戈沙妥珠单抗乳腺癌疗效好吗,国内上市了吗?

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戈沙妥珠单抗能够将高浓的SN38递送到肿瘤细胞中，导致DNA单链频繁断裂，最终导致癌细胞死亡。戈沙妥珠单抗是靶向人类滋养细胞表面抗原Trop-2的新型抗体缀合药物，那么，戈沙妥珠单抗乳腺癌疗效好吗,国内上市了吗?

戈沙妥珠单抗乳腺癌疗效好吗

戈沙妥珠单抗对于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)疗效是很好的，随机的临床3期试验中，戈沙妥珠单抗与化疗相比，中位无进展生存期为5.6个月，疾病进展或死亡的风险比为0.41;中位总生存期为12.1个月，死亡风险比为0.48，化疗组中位无进展生存期为1.7个月，化疗组中位总生存期为6.7个月。戈沙妥珠单抗的疗效显著超过了化疗。

戈沙妥珠单抗国内上市了吗

已经在国内上市了，发证日期时间是2022年06月7日，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。戈沙妥珠单抗打破了现有治疗困境。

戈沙妥珠单抗不仅仅是能治疗三阴性乳腺癌，还能治疗其他多种癌症。因为它针对的靶点Trop-2，在其他多种癌症中有广泛分布，比如尿路上皮癌、子宫内膜癌、宫颈癌、肺癌、前列腺癌等。戈沙妥珠单抗属于抗体偶联药物(ADC)，针对的是Trop-2这一靶点，可以覆盖绝大多数三阴性乳腺癌患者，因为Trop-2靶点在三阴性乳腺癌中有极高的表达率，患者用药前不需要检测Trop-2靶点。

戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物，对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌，戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期，分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者，戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉，180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元，约合1.55万元人民币。根据推荐用法，体重50kg的患者，每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市，希望价格给力，尽早纳入国家医保，造福更多的患者!

简介：

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法，标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维，Trodelvy)在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，三阴乳腺癌患者有了新的选择方案，打破现有治疗困境。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。