三阴性乳腺癌的克星，戈沙妥组单抗国内获批上市

2022-12-01来自:乳腺癌

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乳腺癌

根据最新的统计数据，乳腺癌以碾压的优势高居确诊癌症排行榜的第一名，高出第二名前列腺癌一大截，可见乳腺癌的危害有多大，乳腺癌是一种多发于女性的疾病，男性的确诊占比非常稀少，其中三阴性乳腺癌是最具有侵袭性的乳腺癌疾病，占据所有类型乳腺癌的15%，由于自身TNBC的特质，三阴性乳腺癌和其他乳腺癌相比治疗手段非常有限，而且复发和转移风险也要高于其他类型的乳腺癌，所以选对药物是非常重要的，戈沙妥组单抗是一款治疗乳腺癌以及尿路上皮癌的多靶点药物，对三阴性乳腺癌有着非常突出的治疗效果，已经是全球多个国家的三阴性乳腺癌临床指定药物。

戈沙妥组单抗是什么药物?

戈沙妥组单抗是一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC)，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成，药物-抗体比高达7.6:1。Trop-2是一种在许多上皮性肿瘤中频繁表达的细胞表面蛋白，包括转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和转移性尿路上皮癌(UC)，其高表达与高复发率和低生存率相关。Trodelvy与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。

戈沙妥组单抗在国内上市

2021年5月，国家药品监督管理局批准戈沙妥组单抗在国内的上市申请，戈沙妥组单抗被批准治疗已接受两种系统疗法，至少一种疗法治疗转移性不可切除性局部晚期或者是晚期三阴性乳腺癌成人患者，如今已经在各大城市的药店以及医院陆续上架。

戈沙妥组单抗可有效延长患者生存周期

特别值得一提的是，戈沙妥组单是第一个可提高mTNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法，标志着TNBC治疗方面的一个重大进步。在3期ASCENT研究(NCT02574455)中，与化疗相比，Trodelvy将PFS显著延长(中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、将患者疾病进展或死亡风险显著降低57%(HR=0.43，p<0.0001)、将OS显著延长(中位OS：11.8个月 vs 6.9个月)、将患者死亡风险显著降低49%(HR=0.51，p<0.0001)。

戈沙妥组单抗多久见效?

戈沙妥组单抗的见效时间众说纷纭，有的患者说自己服用戈沙妥组单抗后一星期左右就见效了，有的患者则反映一个月才见效，其实这都是正常现象，要知道每一位患者对药物的吸收能力以及病情都是不同的，所以不同的患者在服用戈沙妥组单抗期间会出现见效时间不统一的情况。

不过针对这一现象，患者需要做的就是按时服药，不要错过最佳服药时间，服药治疗期间注意饮食，同时进行适当的运动增强免疫力，治疗期间可以定期去医院检查身体，根据病情来调整药物的用量，合理的发挥戈沙妥组单抗的药效，还需要注意的是，如果服药期间出现了戈沙妥组单抗副作用不耐受的现象，一定要及时咨询医生，必要时进行停药处理。如果想深入了解戈沙妥组单抗这款药物及其价格事宜，请在线咨询医伴旅客服。

戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物，对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌，戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期，分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者，戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉，180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元，约合1.55万元人民币。根据推荐用法，体重50kg的患者，每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市，希望价格给力，尽早纳入国家医保，造福更多的患者!

戈沙妥组单抗

简介：

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法，标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维，Trodelvy)在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，三阴乳腺癌患者有了新的选择方案，打破现有治疗困境。