相比激素受体阳性乳腺癌，HER2阳性乳腺癌是一种恶性度较高的乳腺癌亚型，容易出现早期复发转移，患者的预后也较差。抗HER2靶向药原研曲妥珠单抗的上市成为了打破这一长夜的新星，HER2阳性乳腺癌的治疗格局由此改变。随着对原研曲妥珠单抗的进一步探索与试验，最终在HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗、辅助治疗和晚期乳腺癌治疗中占据了独特的地位。优质新药的上市也为患者带来了更大的经济负担，每年乳腺癌患者都要在这上面花费数十至数百万人民币，“房子吃没了，家人被我吃垮了”如此普遍存在的现实，却是癌症患者们无奈且仅有的选择。市场对性价比更高的药物的需求，加上全球范围内生物药重磅品种的专利保护期逐渐到期，生物类似药应势而生，凭借着其优质的疗效与强劲的优势，为更多的乳腺癌患者带来了福音。生物类似药指的是与原研药高度相似的生物药剂，两者仅在非活性成分上存在微小差异。最新版《中国生物类似药专家共识》指出，生物类似药与参照药疗效相同、安全性相似，临床上可以替代使用。实际上，就算是原研药，不同产地、批次的产品质量也存在差异，并且相比原研药不同批次之间的差异，生物类似药的药学差异甚至更少，临床效果也相同。生物类似药在临床上的使用也获得了包括CSCO指南、中国抗癌协会诊治指南与规范的推荐。汉曲优作为优质的生物类似药，已在国内、欧盟获批上市，获批了包括HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌在内的原研曲妥珠单抗所有适应症，拿下了四个第一的瞩目成绩。靶向药属于生物制药，它的主要成分大多以蛋白质为主，结构也比较复杂，容易受温度等多种因素的影响，而导致药物的有效性和安全性改变，平常我们储存蛋白质满满的肉类都要注意温度、湿度，更何况结构复杂的靶向药。其实不然。已有不少研究发现，在生物制剂中使用防腐剂可能会降低疗效，甚至还可能会出现溶血、注射区发生硬结等风险。截止目前，相关的法规条文也正在逐步出台中，欧盟法规已有规定：肠胃外输液不应添加抗菌防腐剂，中国也紧随其后，2020版中国药典明确规定：供静脉用注射液不得添加防腐剂。考虑到乳腺癌患者的用药健康，汉曲优不添加防腐剂，即配即用，保证了药物的疗效与安全性。由于生物制剂的特殊性且无法添加防腐剂，曲妥珠单抗需要全程冷链运输，并交由专业人员监控保护。患者本人并不具有贮存设备与无菌要求，且不能自行贮存药物，因保存不当而出现的事故并不少见。这就有一个难题摆在眼前，大剂量的药物一次用不完，自己又不能存，只能交给医院，但并不是所有医院都有余液保存的设备与监控能力，贮存的流程也比较繁琐，且需要患者在28天内返回医院输注，若是赶上疫情出不了门，剩下的药就只能白白浪费掉！考虑到这些现实因素，目前欧盟、日本都已全面拒绝了含防腐剂的曲妥珠单抗上市，市售的曲妥珠单抗均不含防腐剂，倡导即配即用。汉曲优响应市场趋势，推出了150mg与60mg大小的剂量组合，两者皆属于医保支付范围，满足不同人群的需求，降低了余液浪费的同时也减少了患者的经济支出。作为首个获欧盟EMA批准上市的“中国籍”单抗生物类似药，汉曲优在欧洲TOP5国中就有4国在售，世界公认的治疗乳腺癌最好的医院之一——英国皇家马斯顿医院中也有其身影。目前，复宏汉霖已与Cipla、mAbxience等多家国际知名生物制药企业达成合作，持续推动汉曲优®的商业化进程，累计覆盖全球80多个国家和地区。前进的步伐并无减少他们对患者的关注与温柔，在国内疫情此起彼伏的境况下，复宏汉霖积极配合和贯彻政府相关政策，及时调整公司整体运行模式，保障各部门正常运作，以确保乳腺癌患者能正常买上药。达则兼济天下，一家优秀的药企不仅能走上市场，走向海外，更能走进患者的内心，这个夏天，复宏汉霖携手觅健乳腺癌互助圈发起「防疫爱心包」捐赠活动，为身处困境的乳腺癌患者打开了一条抗癌抗疫的绿色通道，助力广大的HER2阳性乳腺癌患者扫清疫情，顺利康复。
乳腺癌互助君2022-07-12来自:乳腺癌
