开坦尼®卡度尼利单抗价格13220元/瓶,全球首款PD-1/CTLA-4双抗给力!

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2022年6月29日,康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)获得NMPA批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗成为首个获批上市的国产双抗,也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。

开坦尼®卡度尼利单抗

开坦尼®的价格为13,220元/125mg/瓶,每次用药为3瓶,每两周给药。按照该定价方案和患者救助方案,开坦尼®年治疗费用不高于19.8万元人民币。

康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名:开坦尼,通用名:卡度尼利单抗注射液)的定价以及患者援助方案:

1. 开坦尼的价格为13,220元/125mg/瓶,每次用药为3瓶,每两周给药。

2. 患者救助方案具体为:采取“3 2”模式,即患者购买3瓶后,援助2瓶,此为一循环,一共循环5次(部分符合特别援助条件的患者,一共循环4次);满足循环购药次数后的一年内,患者继续用药将获得援助,直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。

3. 按照该定价方案和患者救助方案,开坦尼年治疗费用不高于19.8万元人民币。

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2022年7月5日,一辆满载康方生物全球首创的肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)的冷链货车,从百花怒放、硕果累累的盛夏粤港澳大湾区驶出,奔赴全国各省市各级医疗终端。十年磨一剑,在获得国家药品监督管理局批准上市仅6天后,这款由康方生物自主创新研发的全球首个双免疫检查点抑制剂双抗即完成首批产品发货,第一时间为肿瘤患者送去颠覆性的免疫治疗方案。

中国的宫颈癌发病人数高居全球第二,2020年新发病例逾十一万。对于一线含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌,目前无标准治疗,化疗是临床常用的治疗方案,但疗效有限,毒性明显。

宫颈癌

开坦尼®的获批,填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白,也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白,更填补了全球肿瘤免疫治疗双抗的空白。

开坦尼®的临床使用将开创肿瘤下一代免疫治疗的新格局,为患者送去更为“高效、低毒”的突破性全新疗法。

开坦尼®是康方生物第二个获批上市的产品,也是公司第一个独立自主商业化的创新生物药物。公司产业化体系建设已为开坦尼®的商业化做了充分的准备。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:

非常欣喜地看到公司团队如此高效地完成开坦尼® 全国首批发货,这进一步反映了康方生物强大的药物研发、生产和销售一体化的竞争能力。

临床研究显示,开坦尼® 治疗复发或转移性宫颈癌全人群患者的中位总生存期达17.51个月,比国内已获批疗法5-9个月的中位总生存期,开坦尼®可以延长患者总生存期8-13个月。我们期待开坦尼®这面向晚期宫颈癌全人群患者的、更高效的创新药物,可以改写现有用药格局,成为临床医生和患者放心选用的、规范化和安全高效的标准疗法。

我们已经建立了一支深谙医学的专业化商业销售团队,通过专业而高效的商业化体系,我们可以将开坦尼®深度覆盖和渗透全国各大医疗终端,造福广大患者。同时,康方生物也将加速推进开坦尼®在肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤的临床研究,并向一线疗法发展,我们期望发挥开坦尼®单药双靶点的全新机制,突破现有药物联用‘天花板’,推动肿瘤免疫治疗进入2.0时代。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。