维布妥昔单抗价格多少钱，疗效如何，进医保了没？

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维布妥昔单抗多少钱，疗效如何，进医保了没?作为全球首个、也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物(ADC)，Adcetris是自1977年以来FDA批准的第一个霍奇金淋巴瘤新药，是FDA批准的第一个专门治疗间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的药物，也是继恩美曲妥珠单抗之后第2个在中国获批的ADC药物。英文商品名为Adcetris，中文商品名为安适利。

维布妥昔单抗疗效如何?

注射用维布妥昔单抗的临床使用经验丰富，真实世界循证依据充分，疗效久经验证。此前，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物，中国临床肿瘤学会(CSCO)指南亦将其纳入临床选择范围。

注射用维布妥昔单抗在中国的获批是基于它的三项临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据：

实验数据显示，在SG-035-0004研究中，针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤，58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小，其5年生存率提高至60%。在SG035-0003研究中，94%的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小，其中位总生存期(OS)从历史27.6个月提升至40.5个月。在C25007研究中，在既往至少接受一次化疗方案且开始维布妥昔单抗治疗时不适合进行干细胞移植(SCT)或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者(n=60)中，客观缓解率(ORR)为50%(95% CI，37: 63%)。

中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于这种癌症。维布妥昔单抗的到来，能让更多淋巴瘤患者活得更久。

维布妥昔单抗价格多少钱?进医保了没?(2021维布妥昔单抗(安适利)价格15620元，降16.4%医保谈判开启)

2020年7月23日，维布妥昔单抗在中国开出首张处方，规格为50mg/瓶/盒的安适利售价为¥22000元/人民币.

迎合2021年医保谈判标准(年治疗费用不能超过50万)，2021年价格降为15620元/50mg，降幅为16.4%，目前安适利(维布妥昔单抗)已纳入2021年医保谈判目录，期待能进国家医保。

安适利(维布妥昔单抗)规格为粉针剂50 mg/瓶。根据药品说明书推荐，推荐剂量为 1.8 mg/kg， 30分钟以上静脉输注给药，每3周 1 次。患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16 个周期(约 1 年)的治疗。年治疗费用约48.5万(60公斤体重算)

安适利(维布妥昔单抗)用药指南：

1. 周围神经病变：维布妥昔单抗治疗可引起感觉和运动性周围神经病变且具有累积效应，可能需要推迟给药或终止治疗。

2. 输注相关反应：单药治疗输液反应发生率为13%，3级事件发生率9.8%。超敏反应发生少见，如发生应立即终止输注并给予相应处理。

3. 血液毒性：每次给药前，应监测全血细胞计数。

4. 肿瘤溶解综合征：肿瘤增殖迅速和肿瘤负荷高的患者发生肿瘤溶解综合征的风险较高，应密切监测并采取适当的措施。

5. 严重皮肤反应：包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。若发生应终止维布妥昔单抗给药，并应提供适当治疗。

6. 肺毒性：包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，应监测并避免与博来霉素合并使用。

7. 维布妥昔单抗与CYP3A4途径代谢的药物存在相互作用(CYP3A4抑制剂/诱导剂)：如与酮康唑可能会提高中性粒细胞减少症的发生率;利福平对维布妥昔单抗的血浆暴露量没有影响。

8. 重度肾损害患者的毒性增加：主要是其共价耦连的微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E(MMAE)集聚引起，重度肾损害[肌酐清除率(CrCL)<30ml/分钟]患者避免使用维布妥昔单抗。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。