维布妥昔单抗(安适利®)常见的副作用及不良反应有哪些?
维布妥昔单抗(安适利®)常见的副作用及不良反应有哪些?作为全球首个、也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物(ADC),Adcetris是自1977年以来FDA批准的第一个霍奇金淋巴瘤新药,是FDA批准的第一个专门治疗间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的药物,也是继恩美曲妥珠单抗之后第2个在中国获批的ADC药物。英文商品名为Adcetris,中文商品名为安适利。
2021年随着维布妥昔单抗(安适利®)的上市,该药治疗癌症的病人也逐渐增多,因此人们越来越关注一个问题,那就是维布妥昔单抗(安适利®)有哪些副作用?怎么预防和减轻这些副作用?
我们都知道维布妥昔单抗(安适利®)一个严重的副作用可能危及生命或可导致死亡。它们可能在治疗过程中或治疗结束后发生。
维布妥昔单抗(安适利®)副作用及不良反应:
以下副作用及不良反应是在维布妥昔单抗上市后使用期间确定的。由于这些反应是来自上市后患者的自发报告,患者暴露量是不确定的,因此基本不能可靠的估计这些不良反应的发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。
血液及淋巴系统疾病:发热性中性粒细胞减少症。
胃肠道疾病:急性胰腺炎和胃肠道并发症(包括致死性结局)。
肝胆系统疾病:肝毒性,表现为丙氨酸氨基酸转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基酸转移酶(AST)升高。
感染:PML,严重感染和机会性感染。
代谢及营养障碍:高血糖。
呼吸、胸部和纵隔疾病:非感染性肺毒性,包括肺炎,间质性肺病和 ARDS
(一些病例具有致死性结局)。
皮肤和皮下组织疾病:Stevens-Johnson 综合征,中毒性表皮坏死松解症,包括致死性结局。
全身性疾病和给药部位情况:外渗相关反应(局部反应包括皮肤发红、疼痛、肿胀、起泡或脱落。
不良反应
大于10%(未经处理的cHL,任何等级)
贫血(98%)
中性粒细胞减少(91%)
周围感觉神经病(65%)
便秘(42%)
呕吐(33%)
腹泻(27%)
发热(27%)
减轻重量(22%)
口腔炎(21%)
腹痛(21%)
发热性中性粒细胞减少症(19%)
骨痛(19%)
失眠(19%)
食欲下降(18%)
背痛(13%)
皮疹,爆发,发烧(13%)
呼吸困难(12%)
周围运动神经病变(11%)
大于10%(未经处理的cHL,3或4级)
中性粒细胞减少症(20-62%)
发热性中性粒细胞减少症(6-13%)
贫血(1-11%)
大于10%(pcALCA或MF,任何等级)
贫血(62%)
周围感觉神经病(45%)
恶心(36%)
腹泻(29%)
疲劳(29%)
中性粒细胞减少症(21%)
呕吐(17%)
瘙痒(17%)
发热(17%)
脱发(15%)
血小板减少症(15%)
食欲下降(15%)
关节痛(12%)
肌痛(12%)
周围水肿(11%)
斑丘疹(11%)
全身性瘙痒(11%)
虚弱(11%)
呼吸困难(11%)
1-10%(未经治疗的cHL)
所有等级的ALT升高(10%)
3级或4级
周围感觉神经病(10%)
呕吐(3%)
腹泻(3%)
腹痛(3%)
ALT增加(3%)
发热(3%)
便秘(2%)
口腔炎(2%)
周围运动神经病变(2%)
呼吸困难(1%)
1-10%(其他适应症)
肢体疼痛(10%)
肌肉痉挛(9-10%)
皮肤干燥(4-10%)
寒意(4%)
恶心(3–4%)
呼吸困难(2-3%)
瘙痒(2–5%)
发热(2%)
咳嗽(2%)
3或4级(pcALCL或MF)
周围感觉神经病(5%)
疲劳(5%)
腹泻(3%)
中性粒细胞减少症(2-3%)
虚弱(2%)
斑丘疹(2%)
全身性瘙痒(2%)
恶心(2%)
呕吐(2%)
血小板减少症(2%)
维布妥昔单抗(安适利®)副作用及不良反应注意事项
如果您有严重的副作用症状或症状加重,请立即致电医生。如果您有严重的副作用,您的医生可能会延迟或停止您的维布妥昔单抗(安适利®)治疗。
神经损伤(周围神经病变),主要是手或脚麻木或刺痛(感觉)和/或手臂或腿部无力(运动)。更大剂量的维布妥昔单抗(安适利®)会使神经损伤加重。如果您的手或脚有刺痛,灼痛或麻木的感觉,触摸感的改变或手或脚的运动困难,请致电医生。
输注期间或维布妥昔单抗(安适利®)输注后长达24小时的过敏和输液反应。如果输液后24小时内发烧,发冷,出疹子或呼吸困难,请致电医生。
血液问题,例如发烧或不发烧的白细胞数量少,血小板数量少或红细胞数量少。
在维布妥昔单抗(安适利®)治疗期间,您的医生将进行血液检查以检查您的血细胞水平。如果您的水平太低,医生可能会降低或延迟您的剂量,停止维布妥昔单抗(安适利®)治疗或给您一种名为G-CSF的药物。G-CSF旨在防止您的白细胞数量少。
感染如肺炎,菌血症,败血症或脓毒性休克可与维布妥昔单抗(安适利®)治疗发生。如果小便时发烧超过100.5°F,发冷,咳嗽或疼痛,请致电医生。
如果您的肿瘤生长迅速或体内有许多肿瘤细胞,则可能发生肿瘤溶解综合征。
严重肾脏疾病的患者可能比正常肾脏功能的患者有更多的副作用和死亡,应避免使用ADCETRIS治疗。
中度或重度肝病患者 比肝功能正常的患者可能有更多的副作用和死亡,应避免使用ADCETRIS治疗。
首次注射维布妥昔单抗(安适利®)后或停止并再次开始维布妥昔单抗(安适利®)治疗后,可能会发生肝损伤。如果您感到疲倦,不愿进食,上腹部疼痛,尿色暗淡或皮肤和眼睛发黄(黄疸),请致电您的医生。
肺部问题。如果您有新的咳嗽,咳嗽恶化或感到气喘吁吁,请致电医生。
可能会发生称为Stevens-Johnson综合征的皮肤问题和中毒性表皮坏死溶解。如果出现皮疹,荨麻疹,口腔溃疡或皮肤起泡或脱皮,请致电医生。
与胰腺,胃,肠和结肠相关的胃肠道(GI)问题可能会发生。如果您的淋巴瘤累及您的胃或肠,则胃肠道穿孔(胃或肠中的孔)的风险可能更高。如果您有严重的胃痛,发冷,发烧,恶心,呕吐或腹泻,请致电医生。
高血糖。在维布妥昔单抗(安适利®)治疗期间,您的医生将测试您的血液。如果您的血糖很高,医生可能会给您服药以控制血糖。如果您需要经常排尿,非常口渴或视力模糊,请致电您的医生。
用维布妥昔单抗(安适利®)治疗的患者中最常见的副作用是什么?
单独使用或与化学疗法一起使用时,最常见的副作用是:
神经损伤(周围神经病变)
感觉累了
恶心
腹泻
少量白细胞
鼻子或鼻窦感染
发热
便秘
呕吐
脱发
减肥
上胃痛
少量的红细胞
口腔和/或消化道疮或肿胀
通过上述维布妥昔单抗(安适利®)常见的副作用及不良反应有哪些?的介绍,相信大家对于“维布妥昔单抗(安适利®)常见的副作用及不良反应有哪些?”有了一定的了解。觅健小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,从而导致病情恶化。想要了解更多维布妥昔单抗(安适利®)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!
温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
热门药品