医保再添新适应症，这些BRCA阴性卵巢癌患者也能长期生存

卵巢癌作为容易复发的一种妇科恶性肿瘤，患者生存依赖于精湛的手术、规范的化疗和标准的维持治疗。近年来，以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂在维持治疗领域崭露头角，成为患者攻克复发难题的新武器，特别是对于存在BRCA基因突变等基因组不稳定状态的患者，治疗效果更是明显。

奥拉帕利这类药物使BRCA基因突变患者从过去的14个月疾病无进展时间延长到56个月，部分患者甚至实现了临床治愈。

基于此，国家医保局于2020年12月将奥拉帕利用于BRCA突变晚期上皮性卵巢癌患者一线维持治疗的适应症纳入医保报销范围。相应地，国家药监局已于2019年批准了首个BRCA基因检测产品（艾德生物自主研发）上市，保障患者获得合规可靠的检测，且部分省市还将BRCA基因检测纳入医保，实现了从检测到用药的医保全覆盖。

但在我国，只有30%左右的卵巢癌患者携带有BRCA基因突变，而同源重组修复缺陷（HRD）阳性的卵巢癌患者占到了50%左右，那么BRCA突变阴性、HRD阳性的患者就不能医保用药了吗？

2024年1月，国家医保局正式启用新目录，带来了令人欣喜的好消息！奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗HRD阳性卵巢癌患者的适应症也被纳入了医保。

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)节选

至此， BRCA突变阴性但HRD阳性的患者用药也可以医保报销了。根据PAOLA-1临床研究数据，这部分患者采用奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗，超半数的患者存活超过5年。

纳入医保前，这部分患者接受贝伐和奥拉帕利一线维持治疗每月需要自费约2.4万元，经济负担很重，本次HRD适应症纳入医保后以乙类医保70%报销为例（各省市报销比例不同），预计卵巢癌患者每月自费费用将大幅缩减至7200元左右， 更多的患者能够用上最新的治疗方案，显著延长生命。

但随着新适应症纳入医保，如何筛选出HRD阳性卵巢癌患者成了一个新问题。

受各种客观因素影响，目前HRD检测并不像BRCA检测一样普及。

主要有两个原因。首先，从技术层面，两者虽然均采用NGS检测技术，但BRCA检测试剂盒已获批上市5年，具备成熟的临床应用基础。而HRD除了检测之外，还需要复杂的算法分析，且算法目前尚未形成统一的标准，也没有产品获得国家药监局批准上市，只能通过实验室自研试剂的方式开展检测，因此有部分医院不具备HRD检测和分析的能力。

其次，从费用层面，部分省市BRCA检测已纳入医保，而HRD检测费用高于BRCA，目前无法实现医保报销。

正因为如此，临床上往往建议患者先进行BRCA检测，若BRCA检测为阴性，再考虑进行HRD检测，HRD检测应首选经过临床疗效验证、参与药物伴随诊断注册的HRD检测试剂盒。我们也期待国家药监局能够加速HRD检测产品的审批上市步伐，更多省市的医保部门能够将BRCA和 HRD检测纳入医保报销。在药物和伴随诊断产品获批、医保报销等多方合力推动下，卵巢癌会朝着“治得好、治得起“的方向发展，患者生活质量会得到进一步提升。