匡铭教授：LAUNCH研究结果荣登JCO，仑伐替尼联合TACE或将成为晚期肝癌一线治疗新选择

点击观看匡铭教授完整采访视频

大家好，今天很高兴有这样一个机会，来和我们各位医学界的同道，还有我们各位患者，介绍一下我们最近所做的一项研究的内容。这项研究叫做LAUNCH， LAUNCH的英文名是升空，它实际是做的跟肝细胞癌相关的一个非常有意义的临床随机对照研究。

匡铭教授：HCC约占原发性肝癌的90%，其发病率在全球范围内呈上升趋势，特别是在中国。最新数据显示，全球每年新发HCC病例近100万，其中43%来自于中国。而且HCC死亡率也在我国恶性肿瘤中排名第二。因此，HCC是严重危害我国人民生命健康安全的疾病。

HCC的治疗经过了上百年的发展，对于早期和部分中期患者，可以采用根治性手术切除、移植、消融、经肝动脉化疗栓塞术（TACE）等手段治疗。但是HCC在三十年前就被称为“癌中之王”，正是由于其发现时往往已经处于中晚期。在我国，中晚期HCC占70%以上，治疗效果非常差，既往5年生存率不到5%。

近年来，随着HCC系统治疗药物的发展，HCC整体预后得到了很大的提高。2007年，索拉非尼获批成为全球首个晚期HCC一线治疗靶向药物，HCC治疗取得了划时代的进步。十年之后，又出现另一个HCC靶向治疗药物仑伐替尼。虽然仑伐替尼一线治疗HCC的客观缓解率（ORR）高于索拉非尼，但是仍然不到20%，还需要进一步提高。

对于晚期HCC，目前国际上的治疗趋势是联合治疗，如靶向药物联合免疫药物治疗，虽然二联、三联甚至四联方案都取得了一定进展，但是整体有效率不高，其中一个很大的原因就是，很多晚期HCC患者肿瘤负荷非常高，肿瘤很大或者多发，或者存在门静脉癌栓。对于这些患者，系统治疗疗效有限，而局部治疗如TACE可以使80%~90%的肿瘤坏死，但是难以根治。如果采用系统治疗联合局部治疗，那么就有可能获得“1 1＞2”的效果，但是在全球缺乏系统治疗联合局部治疗用于晚期HCC的随机对照研究，正因为如此，我们在2019年启动了LAUNCH研究，旨在评估仑伐替尼联合TACE对比仑伐替尼单药一线治疗晚期HCC的疗效和安全性。

匡铭教授：LAUNCH研究纳入了来自国内12家医院的338例晚期HCC患者，随机接受了仑伐替尼联合TACE或仑伐替尼单药治疗。中位随访时间17.0个月，结果显示，仑伐替尼联合TACE的ORR较单纯仑伐替尼提高了将近一倍，达到了54.1%，说明局部肿瘤反应非常好。在长期生存方面，联合治疗组的中位总生存期（OS）达到了17.8个月，较单纯仑伐替尼组延长了半年以上。在无进展生存期（PFS）方面，联合治疗组的中位PFS达到了10.6个月，较单纯仑伐替尼6.4个月的中位PFS有了很大提高。

在本研究中，仑伐替尼联合TACE组中有26（15.3%）例患者因降期而实现了治愈性手术切除，可以预期这些患者在长期生存上更有优势，仑伐替尼联合TACE也可以作为一种有效的降期/转归治疗方法应用于常规临床实践。

安全性方面，仑伐替尼联合TACE的不良反应相对较低，患者能够耐受，对提高患者生活质量也有一定的帮助。此外，仑伐替尼是晚期HCC一线标准治疗方案，已经进入医保，而TACE是临床上使用了数十年的传统治疗方案，两者联合并不会给患者增加太多经济负担，可以帮助到更多的患者。

LAUNCH研究是全球首个系统治疗联合局部治疗提高晚期HCC患者OS的随机对照研究，在国际和国内都获得了非常大的突破。在2022年ASCO GI上，LAUNCH研究作为口头报告研究（oral）汇报，引起了业内巨大反响。近日，LAUNCH研究在临床肿瘤学领域顶级的杂志JCO发表 ，意味着这一治疗方案将被推荐给全球医生和患者。相信该研究能够给HCC整体疗效提高作出一点贡献。

匡铭教授：对于晚期HCC，局部治疗联合全身系统治疗可能是未来比较有前景的探索方向，但如何联合亟待进一步探索。在LAUNCH研究仑伐替尼联合TACE方案的基础上，未来可能还会联合其他治疗如免疫治疗来进一步提高患者生存质量与生存率，这也是我们课题组现在正在开展的一个新方向。

LAUNCH研究从顺利开展到荣登国际上非常著名的肿瘤学期刊JCO，除了团队的辛勤耕耘和不懈努力以外，其成功也离不开与默沙东公司医学部的合作，希望未来医院与优秀企业继续合作，在HCC治疗探索方面实现更多的突破，最终造福中国广大HCC患者。