海外前沿资讯：2024-4-16（2）

背景

一项针对乳腺癌患者的研究结果在《新英格兰医学杂志》上发布，由de Boniface等研究人员主导的III期SENOMAC试验揭示了对于有前哨节点转移的乳腺癌患者，仅进行前哨节点活检与完成腋窝淋巴结清扫相比，在无病生存率方面具有非劣效性。

患者痛点

对于临床腋窝淋巴结阴性、T1-T3期乳腺癌且有1至2个前哨节点大转移（最大直径超过2毫米）的患者来说，手术选择可能对其生活质量、术后恢复及长期预后产生重要影响。腋窝淋巴结清扫是一种传统且更为广泛的手术方式，但可能导致并发症如淋巴水肿、神经损伤和肩关节功能受限，增加患者痛苦和康复难度。而前哨节点活检作为一种微创方法，理论上可减少上述并发症风险，但其在保证疾病控制力方面的效果需要科学验证。

研究方案

该研究于2015年1月至2021年12月期间，在瑞典、丹麦、德国、希腊和意大利的多个中心随机分配了2,540名符合方案的患者，其中1,335名接受仅前哨节点活检，1,205名接受完成腋窝淋巴结清扫。所有患者均遵循各自国家指南接受辅助治疗和放射疗法。主要分析指标为按方案人群的无病生存率，若前哨节点活检组的危险比上限低于1.44，则认为其在无病生存率上具有非劣效性。

研究结论

经过平均46.8个月（范围1.5至94.5个月）的随访，大多数参与试验至少1年的患者接受了针对区域淋巴结的术后放疗：前哨节点活检组1,192名（占1,326名患者的89.9%），腋窝淋巴结清扫组1,058名（占1,197名患者的88.4%）。

结果显示，前哨节点活检组的5年无病生存率为89.7%（95%置信区间[CI]：87.5%至91.9%），腋窝淋巴结清扫组为88.7%（95% CI：86.3%至91.1%）。调整国家差异后的危险比为0.89（95% CI：0.66至1.19），显著低于预先设定的非劣效性界值（P < .001），证实了仅进行前哨节点活检的非劣效性。

此外，两组间5年总生存率分别为：前哨节点活检组92.9%（95% CI：91.0%至94.9%），腋窝淋巴结清扫组92.0%（95% CI：89.9%至94.1%）。乳腺癌特异性生存率则分别为：前哨节点活检组97.1%（95% CI：95.8%至98.3%），腋窝淋巴结清扫组96.6%（95% CI：95.3%至97.9%）。

研究团队总结道：“对于临床腋窝淋巴结阴性、有前哨节点大转移的乳腺癌患者，大多数接受区域淋巴结放疗的情况下，省略完成腋窝淋巴结清扫并未降低疗效，与更广泛手术相比具有非劣效性。”

《新英格兰医学杂志》文章的通讯作者为斯德哥尔摩卡皮奥圣戈兰医院外科部的Jana de Boniface博士、哲学博士。这项研究为面临手术决策的乳腺癌患者提供了有力的证据支持，表明在适当条件下，选择仅进行前哨节点活检可以有效避免过度治疗带来的潜在风险，同时保持良好的长期生存率。

资讯发布时间：2024-04-15

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