西米普利单抗的疗效及作用机制？价格贵吗？

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西米普利单抗属于一类与程序性死亡受体-1(PD-1)结合的药物，阻断PD-1 / PD-L1途径。那么西米普利单抗(cemiplimab)的作用与药效介绍?西米普利单抗的剂量是多少?

西米普利单抗(cemiplimab)的作用机制

T细胞在通过抗原受体信号传导和CD28共刺激信号激活后介导抗肿瘤活性。T细胞增殖和活化受许多T细胞免疫调节检查点的调节，包括程序性死亡-1(PD-1)。PD-1是一种抑制性共受体，主要在T细胞表面表达以阻断T细胞活化。其配体PD-L1和PD-L2与PD-1结合以激活下游信号级联反应，最终导致抑制T细胞功能，如T细胞增殖，细胞因子产生和细胞毒性。PD-1受体信号通路用于维持耐受性并调节任何无效或有害的免疫反应;然而，PD-1信号传导也可以在需要这种保护的情况下减弱免疫反应，例如自身免疫性疾病和恶性肿瘤。

PD-L1和PD-L2在抗原呈递细胞(APC)以及某些类型的肿瘤细胞上表达作为肿瘤适应性免疫反应的一部分。PD-1在某些癌症中也上调，阻碍T细胞介导的抗肿瘤活性。西米普利单抗是一种人PD-1阻断抗体，可与PD-1结合并阻断其与其配体的相互作用。通过去抑制PD-1介导的T细胞活性抑制，西米普利单抗可增强T细胞对肿瘤的细胞毒性。

西米普利单抗(cemiplimab)的疗效

皮肤鳞状细胞癌

Libtayo可有效治疗患者的皮肤鳞状细胞癌。在一项涉及 193 名患者的主要研究中，大约 39% 的转移性疾病患者的癌症缩小，他们每 3 周接受一次 Libtayo，持续约一年。在每 2 周接受一次 Libtayo 治疗约 2 年的局部晚期疾病患者中，44% 的患者表现出癌症缩小。

基底细胞癌

Libtayo治疗对局部晚期和转移性基底细胞癌患者有益处。在一项涉及给予Libtayo约约一年的患者的研究中，32%(27人中有84人)的局部晚期疾病患者和29%(10人中的35人)的转移性疾病患者的癌症缩小了。在本研究中，Libtayo未与另一种治疗方法进行比较。

非小细胞肺癌

在一项涉及 710 名晚期或转移性 EGFR/ALK/ROS1 阴性 NSCLC 且 PD-L1 水平高(超过 50% 的肿瘤细胞)的研究中，接受 Libtayo 治疗的患者比接受铂类化疗的患者(约 22 个月)寿命更长(平均约 14 个月)。接受Libtayo治疗的患者平均6.2个月没有疾病恶化，而接受化疗的患者为5.6个月。

第二项研究涉及466名晚期或转移性EGFR / ALK / ROS1阴性NSCLC患者，发现在肿瘤在至少1%的细胞中产生PD-L1的患者中，给予铂类化疗的Libtayo增加了患者的生存时间。在至少327%的肿瘤细胞中患有PD-L1的1例患者中，接受Libtayo加铂类化疗的患者平均存活了22个月，而仅接受铂类化疗的患者平均存活了13个月。此外，接受Libtayo加化疗的患者存活了约9个月而病情没有恶化，而单独接受化疗的患者则为6个月。

子宫颈癌

在一项针对 608 名既往接受铂类化疗的复发性或转移性宫颈癌患者的主要研究中，给予 Libtayo 的患者存活了约 12 个月，而接受化疗的患者为 8.5 个月。平均而言，接受Libtayo治疗的患者在2.8个月内没有恶化，而接受化疗的患者则为2.9个月。

西米普利单抗(cemiplimab)的剂量

Libtayo治疗必须由在治疗癌症方面经验丰富的医生开始和监督。该药只能通过处方获得。

Libtayo 每 3 周输注(滴注)一次静脉。只要疾病保持稳定并且患者没有出现不可接受的副作用，治疗就可以继续。

鳞状细胞癌的常用成人剂量：350 毫克静脉注射，每 30 周一次，持续 3 分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性

基底细胞癌的常用成人剂量：350 mg 静脉注射，每 30 周一次，持续 3 分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性

西米普利单抗价格说明：

西米普利单抗Libtayo是一种重组人免疫球蛋白G4(IgG4) 单克隆抗体，可以用于皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌，在美国获得FDA批准上市的时间是2018年9月，是再生元制药公司和赛诺菲合作研发的，由于目前还未在国内上市，国内也没有价格方面的资料公布。据了解，美国再生元版西米普利单抗 Libtayo香港直邮的规格是350mg/7ml 价格大概是46250元一盒。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。