狼疮新药贝利尤单抗(倍力腾)疗效如何，能否根治？

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贝利尤单抗是否可以根治系统性红斑狼疮(SLE)?答案自然是否定的。但是，贝利尤单抗在狼疮治疗中的作用，是肯定的。

贝利尤单抗是一种全人源性的抗B细胞活化因子(简称为BlyS或BAFF)单抗，过往研究提示部分SLE患者BlyS水平升高，Blys可能通过促进记忆性B细胞和产生自身抗体的浆母细胞的形成和存活而在SLE的发病机制中发挥作用，而贝利尤单抗则是通过抑制BlyS起效。

而全人源性则意味着贝利尤单抗的免疫原性问题可能更少，简单讲，就是身体对其产生过敏反应、或者抗药性，可能更少。

根据Uptodate临床顾问的推荐，基于现有的临床数据，建议将贝利尤单抗的使用限制于对糖皮质激素或其他免疫抑制剂标准治疗无反应的活动性肌肉骨骼或皮肤病变为主的患者，研究提示，这些患者，基于安全性和疗效观察，贝利尤单抗使用是获益的。但是不建议将其用于治疗严重的活动性狼疮肾炎或严重的活动性中枢神经系统(CNS)狼疮，除非后续研究能够证实对这些适应症有足够的疗效和安全性。

2019年6月新鲜出炉的欧洲抗风湿病联盟(EULAR)狼疮治疗推荐中，关于贝利尤单抗的推荐(2.4.1)，也明确提及：“对于标准治疗(联合使用羟氯喹和糖皮质激素，包括或不包括免疫抑制剂)的患者，如应答不全，激素减量困难或反复复发者，可考虑使用贝利尤单抗治疗”。

从EULAR-2019推荐中的这张图中，我们可以看到：对于病情轻度的狼疮，激素仍是一线治疗推荐，难治性的病例可以考虑加用免疫抑制剂甲氨蝶呤或硫唑嘌呤;病情中度的患者，激素联合免疫抑制剂甲氨蝶呤或硫唑嘌呤是一线治疗推荐，难治性病例可以换用钙调磷酸酶抑制剂(环孢素或他克莫司)、吗替麦考酚酯或贝利尤单抗;病情较重的患者，一线治疗方案是激素联合吗替麦考酚酯或环磷酰胺，难治性的病例考虑使用利妥昔单抗;而对于所有病例，无禁忌症情况下，都应该使用羟氯喹。

贝利尤单抗，其实并不是肩负替代激素或其他免疫抑制剂的使命出现的，它的出现，更多是，对一些难治性的病例，提供一种备选的二线治疗方案。

那贝利尤的数据如何呢，在真实数据研究中，患者使用一个疗程(半年)后，激素减量情况如下

美国(386例患者)19.9mg-----8.4mg

德国(91例患者)13.7--7.6mg

加拿大(44例患者)13.6mg---7.8mg

总体来说都接近了安全剂量，这是评估一个疗程，更多的还有2、3年的使用患者数据，有兴趣的可以自己去查阅一下

贝利尤单抗价格

2021年新版医保是纳入了贝利尤单抗，价格为755元/支(原价1976元/支)，国家是越来越重视生物制剂给患者带来的福利了，降价还是很有诚意的，成人还可以享受医保报销，所以算下来对大部分人应该是比较能接受的范围，免疫抑制剂都有很多需要700多呢

总的来说，贝利尤的出现还是给患者带来了很多希望，也给临床带来了新的诊断选择;也是基于药物在临床研究中的一些良好表现，获批了SLE适应症;但也不是在任何情况下都有良好的表现，任何药物的使用都需要根据病情去客观讨论，从而达到最好的效果。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。