关于SLE抑制剂贝利尤单抗(倍力腾)，你知多少？

关于“SLE抑制剂贝利尤单抗(倍力腾)，你知多少”的相关内容，相信很多病友都想知道，为了方便大家了解，觅健小编搜集整理了有关“SLE抑制剂贝利尤单抗(倍力腾)，你知多少”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

贝利尤单抗是一种B细胞活化因子(BAFF，又称B淋巴细胞刺激因子(BLyS))的靶向抑制剂，是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体。适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。

1.作用机制

简单来说B淋巴细胞过度活化是 SLE 发病的核心环节;贝利尤就是通过与过量的 BLyS 结合

阻断 BLyS 与 B 细胞上的受体的结合 ，从而 抑制自身反应性 B 细胞的存活 ，让更多的自身反应性 B 细胞发生凋亡。这其中呢主要是通过BR3的阻断来实现，当然也跟BCMA、TACI的阻断有关。但是呢由于BR3主要是在未成熟的B细胞到成熟B细胞的过渡阶段比较多，所以贝利尤更多的是特异性针对这一部分B细胞，对PRE-B和MEM-B的影响比较小，所以患者通常还是能够保存自身的免疫力。也正是基于这种作用机制，贝利尤的作用效果比较温和，一般需要注射3-4次才逐渐感受到症状的血液学指标等的变化;但也因为这种作用机制，在生物制剂中贝利尤的整个安全性还是很高的，从原研厂家GSK公布的数据来看，贝利尤不会增加患者感染的风险，并且不良反应发生率针对安慰剂组还有下降的趋势(数据差距不大，至少可以理解会不会增加风险吧)

2.疗效

作为FDA近60年来唯一获批SLE适应症的生物制剂，BLISS-52\BLISS-76公布的三期临床数据还是体现了很多惊喜的地方

与常规治疗组相比，患者一般最早在第四周可以观察到补体的升高;第八周观察到抗Ds-DNA的降低，并且随着使用时间的延长，逐渐趋于稳定

对于各类器官受损的保护也是比较显著的，尤其是皮肤黏膜(脸上的蝶形红斑之类的症状)，肌肉骨骼(主要是关节疼痛的减轻)，血液学指标，脱发等一般性的现象，比对照组来说都有一定程度的改善，在国外的EULAR指南中，给与了贝利尤在SLE治疗上1a级的推荐，还是说明了药物的疗效有很多让人惊喜的地方

另外在降低患者的反复复发上(SLE患病特点之一就是反复发作)，随着使用时间的延长也逐渐降低，连续使用7年的患者，严重复发率在终点只有2%，当然以国内大部分患者的经济情况连用7年太奢侈， 那这个数据放到两年来看呢，大概是7%

同时呢，贝利尤在助减激素上也有很多的亮点，SLE患者除了病情以外，最大的危害其实就在与激素的副作用，所以激素的使用上也是越来越受到关注，在19版EULAR指南中提出的安全剂量是7.5mg，这对于大部分患者还是比较难达到的，中国20版的指南中稍微宽松一点，是10mg;什么意思呢，就是说超过安全剂量会显著性的增加患者的AE风险，包括常说的股骨头坏死....

那贝利尤的数据如何呢，在真实数据研究中，患者使用一个疗程(半年)后，激素减量情况如下

美国(386例患者)19.9mg-----8.4mg

德国(91例患者)13.7--7.6mg

加拿大(44例患者)13.6mg---7.8mg

总体来说都接近了安全剂量，这是评估一个疗程，更多的还有2、3年的使用患者数据，有兴趣的可以自己去查阅一下

3.安全性

这是很多人相比疗效更关心的部分，从东北亚研究和7年长期随访公布的数据来看，针对安慰剂，AE事件的发生率是没有增加的，相反随着时间的延长还有减少(当然这个减少也没有显著性差异，可以当个参考)，发生比较多的是上呼吸道感染。一般来说不良反应都会写在说明书里，所以我又特地去翻了说明书，截图如下，整体来看作为生物制剂安全性还是挺好的

4.价格

2021年新版医保是纳入了贝利尤单抗，价格为755元/支(原价1976元/支)，国家是越来越重视生物制剂给患者带来的福利了，降价还是很有诚意的，成人还可以享受医保报销，所以算下来对大部分人应该是比较能接受的范围，免疫抑制剂都有很多需要700多呢

5.优势和劣势

讲了那么多，是不是真的就那么好呢?

这里我可能会泼点冷水，希望大家能正确看待

优势：作为生物制剂安全性高，可以改善器官受损，助减激素等，早期使用的受益高于重症患者，轻度和中度活动度的狼疮患者中表现比较优异，在重症患者中欠佳;能适用的患者群体还比较大

劣势：需要在常规治疗的基础上进行添加治疗，并不能替代激素的作用，只能随着治疗的进行逐步减少甚至减停激素和免疫抑制剂等;同时在狼疮危象或者重症狼疮肾上的表现不如利妥昔单抗

总的来说，贝利尤的出现还是给患者带来了很多希望，也给临床带来了新的诊断选择;也是基于药物在临床研究中的一些良好表现，获批了SLE适应症;但也不是在任何情况下都有良好的表现，任何药物的使用都需要根据病情去客观讨论，从而达到最好的效果。

通过以上SLE抑制剂贝利尤单抗(倍力腾)，你知多少的介绍，相信大家对于“SLE抑制剂贝利尤单抗(倍力腾)，你知多少”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多系统性红斑狼疮药贝利尤单抗(倍力腾)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。