贝利尤单抗(倍力腾)治疗系统性红斑狼疮疗效如何？

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贝利尤单抗(倍力腾)是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂，它是一种重组的完全人源化IgG1λ单克隆抗体，可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性临床上治疗SLE。那么，贝利尤单抗对SLE的疗效如何呢,

目前SLE的治疗仍以激素、羟氯喹、免疫抑制剂作为主要手段。

虽然有多种生物制剂已经尝试用于SLE的治疗，但目前仅有贝利尤单抗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。

可以说贝利尤单抗是目前唯一获批的治疗SLE的生物制剂(利妥昔单抗在临床上虽也用于重度难治性狼疮的治疗，但并未获批)。

贝利尤单抗有助于狼疮病情活动的控制和激素减量

1.美国的数据

结论：

1)接受贝利尤加标准治疗(SoC)治疗长达24个月的SLE患者表现出疾病严重程度和实验室指标的改善。

2)在治疗的前6个月减少了激素的使用剂量，改善持续超过24 个月。

文献来源：

Response to belimumab among patients with systemic lupus erythematosus in clinical practice settings:24-month results from OBSErve study in the USA. Lupus Science & Medicine. 2016

2.东北亚的数据

结果：共纳入677名患者(n=451，安慰剂N=226)。第52周，贝利尤组SRI4应答率高于与安慰剂(分别为53.8%和40.1%;风险比：1.99(95%置信区间：1.40，2.82;p=0.0001)。贝利尤组患者SLE-SLEDAI评分改善≥4分及患者SRI7的反应均明显高于安慰剂组。贝利尤组患者发生严重并发症的风险降低了50%。在泼尼松基线剂量大于7.5mg/天的患者，应用贝利尤后糖皮质激素使用剂量明显减少，不良事件的发生率两组相似。

首个治疗SLE生物制剂：贝利尤单抗

2019年4月，贝利尤单抗在美国获得FDA批准用于5岁及以上SLE儿童患者。

2019年7月在我国正式获得CFDA的批准与上市，2019年9月国内开出第一张处方单。

贝利尤单抗的作用机制主要为通过与B淋巴细胞刺激因子结合，抑制B细胞的增殖分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，减少抗ds-DNA抗体的产生，达到治疗SLE的目的。

虽然贝利尤单抗是目前治疗狼疮的最新药物，但贝利尤单抗并不能像鸟枪换大炮般作为“神药”，完全替代激素或免疫抑制剂，它更多的是给医生和患者提供了新的治疗武器，让我们有了更多的选择。

贝利尤单抗进入医保价格如何?

2021年3月1日，贝利尤单抗(倍力腾)医保正式落地执行，华丽转身“平价药”，以福建厦门为例，2021贝利尤单抗(倍力腾)进医保价格只需755元/盒。

经过20年的医保谈判后，贝利尤单抗(倍力腾)终于进入2021年的医保，2021年3月1号医保正式执行，医保前价格从1998元/盒一下降低到医保后的775元/盒，而且在775元的基础上还能再医保报销，具体报销比例要根据各地方的医保政策，我只想说，国家给屁民的全民医保政策真好!

贝利尤单抗用法用量：

推荐的给药方案为10mg/kg，前3次每2周给药一次，随后每4周给药一次。(备注：文中所涉用药剂量仅供参考，具体使用剂量，请咨询相关资质医生。)

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。