纳武利尤单抗(Nivolumab)在临床试验中出现的副作用

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纳武单抗（欧狄沃,O药）是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体，作用靶点是PD-1。两项III期随机研究显示，纳武单抗（欧狄沃,O药）二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇，可将患者的总生存时间延长3.2个月，而对于非鳞状肺癌患者，二线使用纳武单抗（欧狄沃,O药）可将总生存期延长2.8个月，同时患者耐受性良好。据此，确定了纳武单抗（欧狄沃,O药）作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。

1、安全性特征总结：

在不同肿瘤类型汇总数据集中（纳武利尤单抗3mg/kg单药治疗，n=2950，包括黑色素瘤、鳞状和非鳞状NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌和胃/胃食管连接部腺癌），最常见的不良反应（≥10%）为疲劳（28%）、皮疹（16%）、瘙痒（13%）、腹泻（12%）、中性粒细胞减少（12%）和恶心（11%）。大多数不良反应为轻至中度（1级或2级）。NSCLC患者至少24个月随访未发现新的安全性信号。

2、纳武利尤单抗单药治疗临床试验中的不良反应：

（1）感染及侵染：

常见：上呼吸道感染。

偶见：肺炎、支气管炎。

（2）良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）：

罕见：组织细胞坏死性淋巴结炎（Kikuchi 淋巴结炎）。

（3）血液及淋巴系统疾病：

十分常见：中性粒细胞减少。

偶见：嗜酸性粒细胞增多

（4）免疫系统疾病：

常见：输液相关反应、超敏反应。

罕见：过敏反应。

（5）内分泌疾病：

常见：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进。

偶见：肾上腺机能不全、垂体功能减退、垂体炎、糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、甲状腺炎。

（6）代谢及营养类疾病：

常见：食欲下降。

偶见：脱水、代谢性酸中毒。

（7）肝胆系统疾病：

偶见：肝炎。

罕见：胆汁淤积。

（8）神经系统疾病：

常见：周围神经病变、头痛、头晕。

偶见：多发性神经病变、自身免疫性神经病变（包括面部和外展神经麻痹）。

罕见：格林-巴利综合征（Guillain-Barré syndrome）、脱髓鞘、肌无力综合征、脑炎。

（9）眼科疾病：

偶见：葡萄膜炎、视力模糊、干眼。

（10）心脏疾病：

偶见：心动过速。

罕见：心律失常（包括室性心律失常）、心肌炎 、房颤。

（11）血管疾病：

常见：高血压。

罕见：脉管炎。

（12）呼吸系统、胸及纵膈疾病

常见：肺炎、呼吸困难、咳嗽。

偶见：胸腔积液。

罕见：肺浸润。

（13）胃肠系统疾病：

十分常见：腹泻、恶心。

常见：结肠炎、口腔炎、呕吐、腹痛、便秘、口干。

偶见：胰腺炎、胃炎。

罕见：十二指肠溃疡。

（14）皮肤及皮下组织类疾病：

十分常见：皮疹、瘙痒。

常见：白癜风、皮肤干燥、红斑、脱发。

偶见：多形性红斑、银屑病、酒糟鼻、荨麻疹。

罕见：中毒性表皮坏死松解症 (TEN）、史蒂文斯-约翰逊综合征（Stevens-Johnson syndrome）。

（15）肌肉骨骼及结缔组织疾病：

常见：肌肉骨骼痛、关节痛。

偶见：风湿性多肌痛、关节炎。

罕见：肌痛、肌炎（包括多发性肌炎）、横纹肌溶解 、干燥综合征（Sjogren’s syndrome）。

（16）肾脏及泌尿系统疾病：

偶见：肾小管间质性肾炎、肾功能衰竭（包括急性肾损伤）。

（17）全身性疾病及给药部位各种反应：

十分常见：疲乏。

常见：发热、水肿（包括外周性水肿）。

偶见：疼痛、胸痛。

（18）各类检查：

常见：体重下降。

纳武单抗（欧狄沃）治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息，但是患者不能盲目服用该药物进行治疗。患者在服用纳武单抗（欧狄沃）治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生诊疗建议严格用药。患者在日常生活中，患者应该饮食清淡，切忌辛辣/油腻/生冷的食物，少食多餐。并且应当保证睡眠，适当锻炼身体，保持身心轻松。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。