这些临床试验共同证实塞瑞替尼(Ceritinib)的疗效

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2018年5月31号，用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂色瑞替尼（赞可达）胶囊成功获批在中国上市。这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说，无疑是个好消息，它意味着患者在第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或不耐受后，仍然有新的药物选择。色瑞替尼（赞可达）获批与ASCEND系列临床试验密不可分，这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从色瑞替尼（赞可达）中获益。

ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。使用色瑞替尼（赞可达）(750mg/天)患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，色瑞替尼（赞可达）组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用色瑞替尼（赞可达）后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。

另一项临床研究则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国)，且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给色瑞替尼（赞可达）(750mg/天)或化疗。

与化疗相比，色瑞替尼（赞可达）可显著延长患者的中位无进展生存期——服用色瑞替尼（赞可达）患者的中位无进展生存期为5.4个月，化疗为1.6个月。同时，色瑞替尼（赞可达）组总反应率为39.1%，高于化疗组（6.9%），且色瑞替尼（赞可达）组疾病控制率76.5%，高于化疗组36.2%。

ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用色瑞替尼（赞可达）（750mg/天）的安全性和有效性。

结果显示：患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。