治疗宫颈癌！李氏大药厂善克钰(索卡佐利单抗)在华获批上市

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12月21日，药监局官网显示，李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液(Socazolimab)的新药上市申请获批准，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是国内第6款、国产第4款获批上市的PD-L1单抗。

索卡佐利单抗(ZKAB001)由美国Sorrento公司开发。2014年10月，李氏大药厂引进该产品在大中华区的开发和商业化权益。索卡佐利单抗是使用Sorrento专利G-MAB™库平台筛选出的全人抗PD-L1单克隆抗体。相比竞争对手，有以下潜在优势：

全人抗体可能使其具有最小免疫原性;

比较其他抗PD-L1抗体，达到疗效所需剂量可能较小;

具有免疫检查点抑制及抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的双作用机制。索卡佐利单抗已于2021年2月获CDE突破性疗法认定，其治疗复发或转移性宫颈癌患者的I期 扩展临床研究结果显示，Socazolima安全性整体评价为良好，大部分药物相关的AE(不良事件)为1到2级，没有发生药物相关的4-5级AE。有效性评价ORR( 客观缓解率)为15.4%，PFS(无进展生存期)为4.4个月，OS(总生存期)为14.7个月。目前，索卡佐利单抗正在开展多种癌症试验，包括复发性或转移性宫颈癌、联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌、高级别骨肉瘤辅助化疗后的维持治疗、联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、联合卡培他滨用于胆道系统恶性肿瘤根治术后患者辅助治疗。

索卡佐利单抗价格说明：

2024年01月15日，善克钰®(索卡佐利单抗注射液)在中国国内各大药店陆续上架开售。该药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于复发性或转移性宫颈癌患者。

在中国，善克钰®(索卡佐利单抗注射液)售价为 ¥11500元/盒。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。