尼洛替尼是第几代靶向药?尼洛替尼严重的副作用有哪些?

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尼洛替尼

尼洛替尼是第几代靶向药

尼洛替尼是靶向于BCR-ABL的二代酪氨酸激酶抑制药(TKI) ,临床主要用于治疗对于伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病( CML)的成年患者。

关于尼洛替尼

尼洛替尼是强效BCR/ABL抑制剂,作为第二代TKI药物具有高选择性和高靶点亲和性,可与ABL的非活性区结合,抑制不同细胞系中BCR-ABL的自身磷酸化,可对除外T315I的32种IM耐药的BCR/ABL突变产生不同程度的抑制作用。

尼洛替尼效果

研究目的:研究比较临床 上使用尼洛替尼与伊马替尼治疗初诊慢性髓性白血病慢性期的疗效。

研究方法:回顾性选取初诊慢性髓性白血病慢性期患者60例,按给药方式分为对照组和观察组,各30例。观察组采用尼洛替尼治疗,1次1日,每次300mg;对照组采用伊马替尼,1次1日,每次400mg,连续治疗1年。比较观察组与对照组血液学缓解率、细胞遗传学缓解率、分子生物学缓解率以及不良反应发生率。

研究结果:给药治疗1年后,观察组血液学缓解率显著高于对照组(P <0.05) ;观察组细胞遺传学缓解率显著高于对照组( P<0.05);观察组分子生物学缓解率显著高于对照组(P<0.05)。给药治疗1年后,观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。

研究结论:尼洛替尼治疗初诊慢性髓性白血病慢性期疗效显著优于伊马替尼,且安全性较高。

尼洛替尼严重的副作用有哪些

尼洛替尼严重的副作用包括:

尼洛替尼可能导致危及生命的心脏问题,称为QTc延长。QTc延长导致心律不齐,可能导致猝死。您的医疗保健提供者应通过称为心电图 (ECG) 的测试来检查您的心脏电活动包括以下时间段:开始尼洛替尼之前;开始尼洛替尼后 7 天;任何剂量变化;在尼洛替尼治疗期间定期检查。

在使用尼洛替尼治疗期间感到头晕、昏厥或心律不齐,请立即联系您的医疗保健提供者。这些可能是QTc间歇期延长的症状。

1.低血细胞计数

低血细胞计数(红细胞、白细胞和血小板)在 尼洛替尼中很常见,但也可能很严重。在使用尼洛替尼治疗期间,您的医疗保健提供者将定期检查您的血细胞计数。如果您出现任何低血细胞计数的体征或症状,请致电您的医疗保健提供者或立即寻求医疗帮助,包括:发烧、发冷或其他感染迹象、不明原因的出血或瘀伤、不明原因的虚弱、呼吸急促。

2.流向腿部、心脏或大脑的血流量减少

最近被诊断出患有Ph CML并服用尼洛替尼的人可能会出现流向腿部,心脏或大脑的血流量减少。如果您突然出现以下任何症状,请立即就医:胸痛或不适、麻木或虚弱、行走或说话有困难、腿痛、腿感觉很冷、腿部肤色变化。

3.胰腺炎症(胰腺炎)

如果您出现任何胰腺炎症状,包括突然的胃部疼痛伴恶心和呕吐,请立即告诉您的医疗保健提供者。

4.肝脏问题

尼洛替尼会增加您患肝脏问题的风险。过去有肝脏问题的人可能有患尼洛替尼肝脏问题的风险。如果您出现任何肝脏问题症状,请致电您的医疗保健提供者或立即寻求医疗帮助,包括:胃部(腹部)疼痛、黄色皮肤和眼睛、深色尿液。

肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。您的医疗保健提供者可能会进行血液检查以检查您的 TLS。TLS 可能会导致您:肾衰竭和透析治疗的需要、心跳异常。

5.出血问题

在用尼洛替尼治疗期间发生了严重的出血问题和死亡。如果您在使用尼洛替尼治疗期间出现任何出血体征和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者。

液体潴留。您的身体可能会容纳过多的液体(液体潴留)。液体潴留的症状包括呼吸急促、体重快速增加和肿胀。

6.儿童生长或发育异常

在用尼洛替尼治疗期间,慢性期Ph CML儿童对生长发育的影响已经发生。一些儿童和青少年在接受尼洛替尼治疗期间的生长速度可能比正常人慢。

尼洛替尼(达希纳)医保价格说明:

尼洛替尼已经在国内上市,患者在国内药店或医院药房就能购买到该药品。尼洛替尼在被纳入医保后,价格也大幅下降。一盒规格为200mg的尼洛替尼从32000元降到了11364元,另外一种规格为150mg的尼洛替尼也从原来的29000元一盒降成了9120元。尼洛替尼被纳入医保后,不仅价格下降了约2/3,慢粒患者也能够通过医保报销70%-80%左右的药费,对于此前未将尼洛替尼纳入地方医保的省市,患者药费得以大幅度降低。患者如果想要了解尼洛替尼具体的医保报销价格,可以向当地医保局或医院了解。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。