耐昔妥珠单抗_耐昔妥珠单抗说明书(医保价格_疗效_副作用)

关于“耐昔妥珠单抗_耐昔妥珠单抗说明书(医保价格_疗效_副作用)”的相关内容，相信很多病友都想知道，为了方便大家了解，觅健小编搜集整理了有关“耐昔妥珠单抗_耐昔妥珠单抗说明书(医保价格_疗效_副作用)”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

耐昔妥珠单抗(Necitumumab)说明书

药品名称：Portrazza (耐昔妥珠单抗)

成分：Necitumumab

规格份量：800 mg/50 mL

厂家：美国礼来

适应症：联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza不适用于非鳞状NSCLC的治疗。

【药品简介和机理】

(1)Necitumumab是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体(EGFR)结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。

(2)体外试验中， Necitumumab可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。

【适应症】

(1)与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

(2)使用限制：PORTRAZZA不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

【规格】 800 mg/50 mL，注射液

【推荐用法用量】

(1)Necitumumab的推荐剂量是800 mg(绝对剂量);

(2) 每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药。

【不良反应】

(1)最常见不良反应(发生率≥30%)皮疹和低镁血症。

(2)黑框警告：3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时，出现心肺骤停和/或猝死。用药时及用药期间应密切监测患者的电解质水平，包括血清镁离子，钾离子和钙离子，纠正电解质平衡紊乱;83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症，20%病例中较为严重，每次用药之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症，治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况，若出现3-4级电解质异常时应中断用药，并适当进行电解质补充治疗。

【警告和注意事项】

(1)心跳呼吸骤停：使用PORTRAZZA期间及结束后，应密切监视血清电解质。

(2)低镁血症：每次输注PORTRAZZA前及治疗结束后8周均应进行监测，对3或4级电解质异常，停止给予PORTRAZZA药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程，必要时补充电解质。

(3)静脉和动脉血栓形成(VTE和ATE)：对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

(4)皮肤学毒性：监视皮肤学毒性，对重度皮肤毒性应暂停或终止PORTRAZZA。限制日光暴露。

(5)输液相关反应：输液期间需监视体征和症状。出现重度反应，应终止用药。

(6)增加毒性：对于非鳞状NSCLC 患者，该药增加毒性和增加死亡率。

(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险，应采取有效避孕措施。

【药理毒性】

Necitumumab是一种重组人lgG1单克隆抗体结合至人表皮生长因子受体(EGFR)和阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活曾与恶性进展，血管生成的诱导，和凋亡的抑制作用相关。在体外Necitumumab的结合诱导EGFR内化和降解。在体外，在EGFR-表达细胞中necitumumab的结合还导致抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)。在体内研究中使用人类癌的异种移植模型，包括非-小细胞肺癌，necitumumab的给予至被移植小鼠导致与吉西他滨和顺铂联用抗肿瘤活性与单独接受吉西他滨和顺铂比较增加抗肿瘤活性。

【孕妇及哺乳用药】

忠告妇女用PORTRAZZA治疗期间和最后剂量后共3个月不哺乳喂养。

【药物过量】

在人临床试验用PORTRAZZA过量经验有限。在一项1期人剂量递增研究，临床上被研究PORTRAZZA的最高剂量是1000 mg一周1次和每间隔1周1次。在每隔周队列中2/9患者经受剂量-限制毒性(如，一个3级头痛，呕吐，和恶心的组合)。对PORTRAZZA过量没有已知的抗毒药。

【贮藏】

贮存小瓶在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒。不要冻结或摇晃小瓶。

【价格】

耐昔妥珠单抗原研药是由Eli Lilly礼来生产的，规格800mg/50ml的价格在12250人民币左右(价格受汇率影响可能会有所波动)。

【企业名称】

礼来

耐昔妥珠单抗价格说明：

耐昔妥珠单抗原研药是由Eli Lilly礼来生产的，规格800mg/50ml的价格在12250人民币左右(价格受汇率影响可能会有所波动)。

通过上述耐昔妥珠单抗_耐昔妥珠单抗说明书(医保价格_疗效_副作用))的介绍，相信大家对于“耐昔妥珠单抗_耐昔妥珠单抗说明书(医保价格_疗效_副作用)”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。