瑞基奥伦赛治疗什么肿瘤？国产CAR-T疗法给力！

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瑞基奥伦赛治疗什么肿瘤？

瑞基奥仑赛一般指瑞基奥仑赛注射液，主要用来治疗B细胞恶性肿瘤。

瑞基奥仑赛注射液属于抗CD19(B细胞表面表达的特异性抗原)的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)产品，是治疗恶性肿瘤的新型靶向药物。该药物T细胞表达的CAR与CD19的胞外域结合后，可使CAR的胞内域促进T细胞扩增，从而清除肿瘤细胞。因CAR-T细胞治疗可以显著提高难治性大B细胞淋巴瘤的缓解率，有效改善患者生存，临床上常用瑞基奥仑赛注射液治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，比如急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、B-前淋巴细胞性白血病、毛细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等。

具体用药需严格遵医嘱，不可擅自用药。患者免疫力下降，易感染，应养成进食后即刷牙的卫生习惯，减少食物残留，防止口腔内细菌繁殖，还要注意选择软毛牙刷，以免损伤牙龈，导致出血。

倍诺达(瑞基奥仑赛)中国获批三线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)

2021年09月03日，中国国家药监局(NMPA)官网显示，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)，商品名：倍诺达正式获批：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

瑞基奥仑赛注射液(Relmacabtagene Autoleucel Injection)是中国第2款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

根据药明巨诺在2020年美国血液学会(ASH)年会公布的数据，瑞基奥仑赛注射液在58例可评估有效性的患者中，最佳客观缓解率为75.9%，最佳完全缓解率为51.7%。中位随访时间8.9个月，未达到中位总生存期(OS)，6个月缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和OS分别为60.0%、54.2%和90.8%。

在安全性方面，在59例接受治疗的患者中，28位患者(47.5%)出现了不同等级的细胞因子释放综合征(CRS)。

研究人员曾指出，这些结果显示，瑞基奥仑赛注射液在接受既往重度治疗且风险较高的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中，安全性可能会更好。

2021年12月14日，根据广东省药品交易中心的最新拟挂网信息，药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液价格为129万元/支。

倍诺达(瑞基奥仑赛)中国获批治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)

2022年10月09日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)的新适应症上市申请已正式获得批准，用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)患者。

根据药明巨诺早前新闻稿，此次获批的新适应症上市申请基于一项名为RELIANCE的单臂、多中心、关键性临床研究的B队列研究结果。B队列共有28例复发或难治性滤泡淋巴瘤患者入组，他们均为接受至少二线治疗后失败的患者。入组后，患者接受100*106CAR-T或150*106 CAR-T的瑞基奥仑赛注射液治疗，随后进行长达两年(或以上)随访。

根据2021年12月在第63届美国血液学会(ASH)年会上公布的研究数据，瑞基奥仑赛治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，展现了极高且持续的疾病缓解率和较好的安全性。其中，3个月最佳完全缓解率和客观缓解率(ORR)分别达到92.6%和100%。同时，该产品还表现出可控的CAR-T治疗相关毒性。任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)的发生率分别为42.9%和17.9%;≥3级CRS和NT的发生率分别为0%及3.6%。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。