2023瑞基奥仑赛医保谈判失利,售价120万元一针!

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2023年8月18日,国家医保局公布了进入今年医保谈判的药品名单,其中抗癌药有84个。医保谈判成功后,抗癌药就能大降价进医保,为肿瘤病人减轻负担。

在进入医保谈判名单的抗癌药中,有两款药备受关注,那就是两款CAR-T免疫疗法抗癌药:阿基仑赛和瑞基奥仑赛。阿基仑赛注射液价格是120万一针,瑞基奥仑赛注射液是129万元一针,名副其实的天价药。

阿基仑赛注射液(奕凯达)

阿基仑赛注射液是进口药,在国内获批的适应症有两个,分别是:

1、用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

2、用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)

瑞基奥仑赛注射液是国产抗癌药,价格比进口的阿基仑赛注射液还贵一些。在国内获批了两个适应症:

1、治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。

2、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/rFL)。

瑞基奥仑赛注射液去年也进入医保谈判名单,但是由于降价幅度未谈拢,医保谈判失败,未能进医保。今年,在两个同类药竞争的情况下,很有可能医保谈判成功,大幅度降价进医保。

今年的医保谈判在11月份进行,医保谈判成功的药品,将在明年1月1日正式进医保。期待更多抗癌药进医保,为病人减轻经济负担,让更多病人能用得起这些药。

/ 01 / 连续缺席的医保谈判

今年已经是CAR-T疗法奋战医保的第三年。

2021年,复星凯特的阿基仑赛刚获批不久,就积极参与医保申报并成功进入初审目录。国谈期间,“120万一针抗癌神药首次进入医保谈判”还一度上了热搜。

但由于价格太高,阿基仑赛虽通过了形式审查,最终仍未能进入医保。药明巨诺的瑞基奥仑赛则因为获批较晚无缘该次谈判。

到了2022年,阿基仑赛因为没有进行申报,甚至没有出现在通过形式审查的申报药品名单中;药明巨诺虽然主动申报并通过形式审查,却依然没有谈判成功。

今年,这两款CAR-T疗法都进行了申报,且通过了形式审查,但最终还是未能进入今年的医保谈判名单。

驯鹿生物踩线获批的伊基奥仑赛并未出现在初审名单中,而就在国谈前不久,合源生物的CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

至此,国内已有四款CAR-T疗法获批上市。明年,或许将看到它们一同奋战医保的场景。

但天价,始终是CAR-T疗法无缘医保谈判的核心问题。

从过往经验看,高价药很难获得医保的支持。因为国家医保定位的是保障基本,坚持尽力而为、量力而行,所以只有天价药降价到医保可接受范围之内,才有可能被纳入。医保谈判药品基金测算专家曾表示,国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元

而因为受限于制造工艺特殊性等因素,CAR-T疗法定价较高,国内此前上市的三款疗法均超过100万元。

目前,定价最低的是刚刚上市的纳基奥仑赛,价格为99.9万元,打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。但这也仅仅只是药物的价格,加上治疗成本,患者的负担仍会进一步上升。

天价与肿瘤神药的“光环”,使得CAR-T疗法在医保准入方面年年受到极大关注。但对于现有CAR-T疗法来说,因技术特点价格昂贵,从百万降到30万,难度较大。‍

价格过高,难以进入医保,商业保险的覆盖力度也有限,这导致了在国内上市的CAR-T疗法,面临销售业绩难以令人满意的局面。

今年上半年,先驱药明巨诺的销售收入依然只有8774万元,亏损额接近4亿元。

某种程度上,CAR-T疗法在中国的成功,长时间停留在药物通过审批那一刻。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。