新药|万比锐(伯瑞替尼)中国获批治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)

关于“新药|万比锐(伯瑞替尼)中国获批治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)”的相关内容，相信很多病友都想知道，为了方便大家了解，觅健小编搜集整理了有关“新药|万比锐(伯瑞替尼)中国获批治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

2023年11月16日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊(商品名：万比锐®)已正式获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

此前，伯瑞替尼已在关键注册临床研究中取得积极结果，52例晚期MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者接受治疗后达到预设主要终点。试验中，患者客观缓解率(ORR)为75%，疾病控制率(DCR)达到96.2%，中位无进展生存期(mPFS)达到12个月，中位缓解持续时间(mDOR)达到15.9个月。此外，肺癌脑转移患者、肝转移患者、以及高龄患者人群均可从伯瑞替尼治疗中取得获益， ORR分别为100.0%、66.7%、85.7%。伯瑞替尼在试验中的不良反应发生率较低，整体安全性良好，并且可以通过临床管理恢复或缓解。

万比锐(伯瑞替尼)(Bozitinib,Vebreltinib)是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。在中国，伯瑞替尼曾被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于c-MET外显子14突变的NSCLC。该产品在中国申报上市后，又被CDE纳入优先审评，针对的适应症为MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

伯瑞替尼在中国的开发权由浦润奥生物拥有。2021年12月，鞍石生物宣布完成对浦润奥生物的收购，从而将伯瑞替尼纳入了其研发管线。在中国大陆、香港及澳门地区以外的其它地区，伯瑞替尼的开发权益归冠科美博(Apollomics)所有。

相比赛沃替尼、谷美替尼哪个更好?

伯瑞替尼、赛沃替尼、谷美替尼都是治疗携带MET外显子14跳跃突变肺癌的靶向药，究竟哪个药更好呢?

首先从价格上来说，赛沃替尼已经进医保，医保报销前的价格是：5289.9元/盒(200mg*21片)。体重≥50kg的病人，一个月费用是22671元(医保报销前)。

谷美替尼没进医保，价格是：4980元/盒(50mg*24片)，一个月的费用是37350元。

伯瑞替尼的价格还没有公布，目前来看应该是赛沃替尼在价格上更有优势。

由于目前没有临床试验直接比较这3个药的疗效，因此无法知道哪个疗效更好。建议病人在选择的时候，从价格、是否方便购买等角度来选择。

参考文献

1.孙曼, 李晓敏. 晚期非小细胞肺癌MET 14外显子跳跃突变的治疗新进展[J]. 中国癌症防治杂志, 2023, 15(2): 239-244.

2.《MET14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识》 中国肺癌杂志, 2023, 20;26(6):416-428.

3.Bittoni M, et al. Lung Cancer. 2021 Sep;159:96-106.

4.Yang J, et al. Cancer Res, 2020, 80 (16 Suppl): CT127.

5. J-J. Yang, et al. Annals of Oncology, 2023, 34 (S2): S791.

通过上述新药|万比锐(伯瑞替尼)中国获批治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC) 的介绍，相信大家对于“新药|万比锐(伯瑞替尼)中国获批治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。