2023阿可替尼在华上市，开启MCL治疗新篇章

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2023年3月22日由阿斯利康(AZN.US)研发的新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊(康可期®)正式获得国家药品监督局批准上市。批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

套细胞淋巴瘤(MCL)是起源于淋巴结滤泡套区内的中等或小B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，是一种B细胞淋巴瘤亚类。患者以老年男性为主，结外侵犯常见，兼具侵袭性淋巴瘤的侵袭性和惰性淋巴瘤的不可治愈性特点。但是MCL整体侵袭性较高，异质性强，根据分类不同，只有不到10%的患者呈惰性，表现为非结节样白血病样。进展迅速的侵袭性MCL，化疗有效维持时间短，复发率高，中位生存仅4-5年，生存时间达10年以上的占8%，常规化疗5年生存率<30%。MCL早期可以没有症状，较难被发现，因此超过90%的患者诊断时已经是晚期，有广泛淋巴结侵及、脾肿大和骨髓浸润。

MCL并不是一种常见的疾病，每年发病率为二十万分之一，约占所有NHL的5%[1]。MCL发病率随年龄的增长而增加，老年人中更常见，平均诊断中位年龄为60-70岁，男性发病率高于女性，比例3:1。随着患者意识及诊断水平的提高，MCL的发病率正在增加。MCL常见临床表现包括全身症状(B淋巴细胞症状、恶心、呕吐、消化不良、食欲不振、腹痛腹胀或背部疼痛等)、肝肿大、扁桃体肿大、胃肠道受累、淋巴结肿大、骨髓受累(淋巴细胞增多)、脾肿大等。

MCL患者多采用联合治疗方案，在初始治疗阶段，年轻/体质好患者增加治疗强度，联合使用靶向药物与强化化疗来提高缓解深度，考虑进行自体造血干细胞移植(ASCT)及维持治疗延长缓解时间，而70%以上的新诊断MCL属于老年患者，不适合毒性较大的强化化疗或ASCT。在复发治疗阶段，目前尚无统一的治疗推荐，一般选择与之前治疗方案非交叉耐药的方案或新药治疗(如BTK抑制剂)。

MCL至今无法治愈，仍然是医学界尚未完全征服的一种疾病。但随着医学的发展，新药和新治疗方式的不断涌现，MCL患者完全可以带病生存。其中， BTK抑制剂是治疗MCL的革命性突破，已成为R/R MCL患者的标准治疗方案。

新一代BTK抑制剂已在特异性、副反应性和有效性等方面进行了不断优化：根据全球研究ACE-LY-004的长期随访结果，阿可替尼治疗的中位总生存期长达59.2个月，并且相关不良事件风险较低，总体安全性良好，为MCL患者带来了更多选择。

目前首方已开出，希望在临床使用过程中进一步印证它的治疗优势，提升患者OS率，为MCL患者带来更大的治疗获益，帮助更多患者提高生活质量。

阿卡替尼(阿可替尼)价格

2023年6月，阿可替尼(acalabrutinib，商品名：康可期)也叫阿卡替尼，陆续登陆全国各大药房，公开零售价为(不考虑优惠赠药等福利)100mg*56/s盒：35599.00元(含税)。该药目前尚未进入医保当中，患者还需全额自费。

参考文献：

[1].LynchDT,AcharyaU.Mantlecelllymphoma[M]//StatPearls[Internet].StatPearls Publishing, 2020

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。