阿培利司用法用量_靶向PIK3CA突变药物临床使用要点

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FDA批准的阿培利司适应症

阿培利司(Piqray)是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，于2019年5月获得美国批准：与氟维司群(fulvestrant)联合，用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR )、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

Piqray是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。

临床使用要点：

一、阿培利司批准的适应症中，在治疗携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌时是需要和氟维司群联合使用的。不建议单药使用阿培利司。

二、在先前使用CDK4/6抑制剂出现耐药的患者，Piqray 氟维司群联合治疗仍具有临床益处。

三、在携带ESR1基因改变的患者中，Piqray 氟维司群联合治疗的患者中位无进展生存期(mPF)可达12.0个月。

四、基因检测PIK3CA突变患者才可以使用Piqray治疗。

五、阿培利司尚未获得中国大陆的批准，也并未进入国家医保目录。印度已经有仿制版药物。

六、PIK3CA基因突变与多种癌症的发生密切相关，如乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌等。对于除乳腺癌之外基因检测发现PIK3CA基因突变的患者(如肺癌)，可以考虑使用阿培利司，但根据目前临床经验，单用阿培利司往往效果欠佳，如果肿瘤还存在其他的驱动基因突变，建议联合使用针对性的靶向药物。

七、服用阿培利司期间，除了常见的靶向药物副作用，最需要注意的就是高血糖副反应的监测!

八、药物使用方法：

每次整片吞服2片150mg的片剂，每天口服1次，随食物服下，连续服用。

在口服阿培利司片时，在服药首日、半个月、第29天肌肉注射氟维司群500 mg，此后每月注射1次。

阿培利司价格

阿培利司目前并未在中国上市，在香港上市的阿培利司是由瑞士诺华药业生产的原研药规格

为150mg*56粒，价格为43000元一盒。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。