阿培利司说明书（价格_疗效_用法用量_副作用）

2023-11-13来自:乳腺癌

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阿培利司

2019年5月24日，美国FDA批准阿培利司片(alpelisib，商品名Piqray)与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。

药品英文商品名：Piqray

药品英文名：Alpelisib

药品中文名：阿培利司

研发代号：BYL-719

规格剂量：150mg*56片/瓶;200mg*28片/瓶

药品别名：阿博利布、阿尔卑利昔、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯， Alpelisib，PIQRAY，QCR-1，NVP-BYL-719、Pivikto

靶点：PIK3CA

生产厂家：Novartis/诺华制药

中国上市：上市评审中

美国上市：2019年获美国FDA批准上市

医保报销：不能医保报销

阿培利司适应症：

适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。

阿培利司用法用量：

(1)说明书推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。

(2)与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。

阿培利司剂量调整：

起始剂量每日一次300mg

首次减量每日一次250mg

第二次减量每日一次200mg

(1)胰腺炎只允许减少剂量一次。

(2)如果无法耐受200mg剂量，则停止阿培利司治疗。

阿培利司注意事项：

(1)严重超敏反应：永久停用阿培利司(商品名Piqray)，并给予适当治疗。

(2)严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司(商品名Piqray)，直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN，则永久停用阿培利司(商品名Piqray)。

(3)高血糖：有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司(商品名Piqray)在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司(商品名Piqray)治疗之前，检测空腹血糖(FPG)、HbA1c，并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，暂停或减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。

(4)肺炎：有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司(商品名Piqray)。

(5)腹泻：有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司(商品名Piqray)治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则暂停、减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。

(6)胚胎-胎儿毒性：阿培利司(商品名Piqray)可导致胎儿伤害。

阿培利司不良反应：

最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(发生率≥20%)有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。

特殊人群用药：

哺乳：不要哺乳。

2023阿培利司的价格：

以下仅为阿培利司的参考价格，阿培利司的价格受到汇率浮动及其他因素的影响，具体价格还请以实际售价为准。

1、瑞士诺华出口香港版

规格为150mg*56粒，价格为43800元一盒。

2、瑞士诺华出口印度版