塞普替尼价格32833元/盒：一线治疗RET阳性肺癌的生存突破

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近期，香港中文大学Herbert Ho Fung Loong博士在2023年欧洲医学肿瘤学年会(ESMO 2023)上报告，对于携带RET融合的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中，RET激酶抑制剂塞普替尼在进展生存期(PFS)方面表现卓越，相较于标准化疗(包括或不包括帕博利珠单抗)，其PFS翻倍以上。此研究结果刊登于《新英格兰医学杂志》(NEJM)[1]。

Loong博士报告称，大约有1%–2%的NSCLC病例携带促使致癌活性并促进细胞不受控增殖的RET融合。

塞普替尼是一种在美国获得批准用于治疗局部晚期/转移性RET融合阳性NSCLC的RET激酶抑制剂。

为了将塞普替尼与NSCLC标准治疗进行比较，LIBRETTO-431试验随机分配了159例患有RET融合阳性疾病的患者接受每天160毫克的塞普替尼治疗，以及102例接受顺铂/卡铂联合培美曲塞二钠治疗。

患者是首次接受全身治疗的，并且大约80%的对照组患者根据调查者的判断也接受了帕博利珠单抗;在疾病进展时，对照组中有62%的患者转为接受塞普替尼治疗。

在中位随访时间约为19个月的情况下，塞普替尼组的中位PFS为24.8个月，而对照组为11.2个月(风险比[HR]为0.482;P < .001)。然而，在包括3期和4A期疾病、脑转移、PD-L1表达阴性和非-KIF5B RET融合患者在内的多个亚组中，PFS的益处在统计学上并不显著。

在基线脑转移患者中，塞普替尼的颅内反应率为82.4%，而对照组为58.3%。在12个月时，塞普替尼的新发脑转移率为1.1%，而标准治疗组为14.7%。

总体生存数据在中期分析中尚不成熟，但风险比为0.961，有利于塞普替尼。

塞普替尼组的3级或更高级别不良事件发生率较高—— 70.3% vs. 对照组的57.1%，但塞普替尼组的中位治疗时间更长—— 16.7个月 vs. 对照组的9.8个月。塞普替尼的最常见不良事件包括肝酶增加、高血压、腹泻和水肿;而对照组中最常见的不良事件是骨髓抑制。塞普替尼组发生了7例与不良事件有关的死亡(4.4%)，对照组没有。

塞普替尼可被视为RET融合阳性晚期NSCLC的一线标准治疗。这些结果强调了在诊断时进行基因组测试以确定RET融合的重要性，以指导初始治疗。

该研究从限制性上来看，总体生存数据尚不成熟，并受到转为塞普替尼组的混杂的影响。

赛普替尼的价格：

根据提供的补充资料，2023年赛普替尼胶囊(睿妥)的价格约为32833.5元一盒，规格为80mg56粒。这一价格显然相当高，对于许多患者和家庭而言可能是一个沉重的经济负担。患者在考虑使用赛普替尼作为治疗选择时，应与医生一起讨论药物的成本以及其他治疗选项的可行性。

赛普替尼的医保情况：

至今，赛普替尼尚未进入国内的医保体系。这意味着患者需要自费购买这一药物，而不能享受医保的报销或补贴。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。