2022卡度尼利单抗上市，卡度尼利单抗适应症有哪些？

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2022年6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗(AK104，cadonilimab，商品名：开坦尼)获得批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。

截图来源：NMPA官网

卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。卡度尼利单抗的上市为患者提供了新的治疗选择。

卡度尼利单抗药物信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库(新版)

据药融云数据库显示，康方生物的卡度尼利单抗此前在中美两地均获得多项特殊审批。分别在中国获得子宫颈癌的优先审评和突破性疗法、鳞状细胞癌的突破性疗法，以及在美国获得子宫颈癌的快速通道和孤儿药、鳞状细胞癌的快速通道。

卡度尼利单抗特殊审批

截图来源：药融云全球药物研发数据库(新版)

另外，康方生物的卡度尼利单抗还布局了肝癌、肾癌、非小细胞性肺癌、胃癌等多个癌种，多处在II或III期临床试验阶段。其中，转移性食管癌、转移性胃癌进展相对较快。

卡度尼利单抗适应症研发阶段(宫颈癌此次已获批)

截图来源：药融云全球药物研发数据库(新版)

卡度尼利单抗临床试验(部分)

2022卡度尼利单抗价格公布

开坦尼®的价格为13,220元/125mg/瓶，每次用药为3瓶，每两周给药。按照该定价方案和患者救助方案，开坦尼®年治疗费用不高于19.8万元人民币。

康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名：开坦尼，通用名：卡度尼利单抗注射液)的定价以及患者援助方案：

1. 开坦尼的价格为13,220元/125mg/瓶，每次用药为3瓶，每两周给药。

2. 患者救助方案具体为：采取“3 2”模式，即患者购买3瓶后，援助2瓶，此为一循环，一共循环5次(部分符合特别援助条件的患者，一共循环4次);满足循环购药次数后的一年内，患者继续用药将获得援助，直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。

3. 按照该定价方案和患者救助方案，开坦尼年治疗费用不高于19.8万元人民币。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。