宫颈癌新药开坦尼(卡度尼利单抗)价格公布，期待医保谈判

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中国的肿瘤患者赶上了前所未有的好时代!国内率先研发出抗癌效果更强的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab，代号AK104)获批上市!这是中国自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球首个获批的PD-1/CTLA-4 免疫双抗，具有里程碑式的意义!中国自主研发抗癌药物崛起，从此国内病友也能接收到领先全球的抗癌新药治疗!

免疫治疗被誉为攻克癌症的希望，掀起了肿瘤治疗的革命，这种疗法的神奇之处在于：

1.恢复人体自身的免疫系统抵御、攻击癌症，因此比传统的化学药物整体副作用小的多;

2.具有适合多种癌症类型的广谱抗癌效果;

3.一旦起效，可以让晚期癌症患者长期生存甚至达到临床治愈。

因此，免疫治疗已成为肿瘤患者的“特效”药物，也成为了全球研发的热点!

四年前，第一款PD-1 keytruda在国内上市时，年花费达到30万元，大部分的国内家庭都无法承受，只能望药兴叹。值得国内病友们振奋的是，近年来，中国抗肿瘤药物的研发飞速发展，自主研发的免疫治疗药物迅速崛起，自2018年首款国产PD-1特瑞普利单抗上市以来，短短四年时间，我们已经迎来了第9款国产的PD-1/L1药物。

全球首款!“癌症克星”双特异性抗体卡度尼利单抗国内上市!

目前全球已上市的PD-1/L1多达15种，包括美国上市的7种和中国上市的8种。但不尽人意的是，PD-1/L1仅对20%~30%的患者起效，全球的肿瘤学家都在如火如荼的研发疗效更好，让癌症患者生存期更长的的新型免疫疗法。

中国率先传来喜讯!

6 月 29 日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，由康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab，代号AK104)获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。同时它也有了响当当的大名--开坦尼®!

开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，完全由中国自主研发，这款疗效更好的新型免疫疗法开创了双免疫治疗新时代，将给癌症患者带来全新的“治愈”希望!

卡度尼利单抗为什么抗癌效果更强?

大部分关注免疫疗法的病都听过免疫双子星O Y(纳武单抗 伊匹木单抗)的大名。这两款免疫药物联手，可谓是抗癌的黄金搭档，横跨了超过十大癌种，将免疫治疗的响应率与疗效再次提升了一个台阶。因为研究发现这两款药物联用可同时阻断PD-(L)1与CTLA-4这两条信号通路，显示出协同抗肿瘤活性，会达到1 1>的杀癌效果!

但是两款药物叠加，相应的不良反应风险就会增加。

卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，相当于把两个精准导弹头装在一把武器上，既能同时阻断PD-1和CTLA-4与其配体的相互作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥更强的抗肿瘤作用，同时又不会产生更多的副作用，达到疗效更佳，安全性可控的理想抗癌效果。

卡度尼利单抗适合哪些患者?

卡度尼利单抗在国内获批的适应症为：既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者(R/M CC)。

除此之外，卡度尼利还在进行在宫颈癌的一线治疗及晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的临床研究中，我们也期待这两个适应症能早日获批，给病友带来更多选择。

卡度尼利单抗的治疗效果如何?

这次开坦尼®的获批是基于一项关键性临床研究，入组患者为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/M CC)的患者。根据2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上发表的最新数据显示：

在100例可评估疗效的全人群(无论PD-L1表达阳性或阴性)患者中，客观缓解率(ORR)为33.0%，其中完全缓解(CR)率为12.0%!这意味着将近1/3的晚期难治性患者在接受治疗后病灶出现明显缩小，1/10的患者病灶完全消失!

此外，在PD-L1阳性(CPS≥1)患者中，客观缓解率(ORR，肿瘤缩小30%以上的患者比例)更高达43.8%!

卡度尼利单抗的价格是多少?

开坦尼®的价格为13,220元/125mg/瓶，每次用药为3瓶，每两周给药。按照该定价方案和患者救助方案，开坦尼®年治疗费用不高于19.8万元人民币。

康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名：开坦尼，通用名：卡度尼利单抗注射液)的定价以及患者援助方案：

1. 开坦尼的价格为13,220元/125mg/瓶，每次用药为3瓶，每两周给药。

2. 患者救助方案具体为：采取“3 2”模式，即患者购买3瓶后，援助2瓶，此为一循环，一共循环5次(部分符合特别援助条件的患者，一共循环4次);满足循环购药次数后的一年内，患者继续用药将获得援助，直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。

3. 按照该定价方案和患者救助方案，开坦尼年治疗费用不高于19.8万元人民币。

在这透露一个好消息，卡度尼利单抗获批之后，也大概率将在下半年参加国家医保谈判，以期进入医保目录。让我们共同期待。

开花结果!众多新型免疫疗法开启患者长生存之门!

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。