江湖传说中，有一只功力深厚的妖怪，名叫“阴阴阴怪”，它专挑年轻貌美的姑娘下手。一般的法师也拿它没办法，常常让它逃脱掌心。
在阴阴阴怪的小时候，它常常在“乳房”乐园里玩耍，但它太顽皮并不受乐园待见，于是乐园园长邀请了“手术”、“化疗”、“放疗”三位法师来降妖除魔。在三位法师联手施法后，小阴阴阴怪胆怯地逃离乐园。多年后，长大的大阴阴阴怪不断修炼，功力见长，想要一雪前耻，不仅捣毁了“乳房”乐园，更是杀出重围，前往营养更丰富，更适合玩耍的“骨头”、“肺”、“肝”、“脑”四大圣地。圣地被毁，人间生灵涂炭，哀嚎一片。近几年赫赫有名的“ADC”家族诞生了一位法力高强的法师，江湖人称“大戈”。大戈看阴阴阴怪如此作威作福，决定出手收服它。虽然阴阴阴怪来无影去无踪，但它有一个特性，就是身上有一种符号是Trop-2受体的令牌，根据这个特性，大戈携带的人源化IgG1单克隆抗体（hRS7）就像给自己安装了GPS一样，能特异性识别和追踪阴阴阴怪。光识别还不够，大戈更是带着比伊立替康毒性强1000倍的化疗药SN-38，能有效穿透阴阴阴怪。GPS有了，毒药也有了，怎么把毒药安稳地安装在GPS上？这就不得不提ADC家族的核心技术——连接子。大戈采用稳定的pH敏感可酸裂解的连接子CL2A，这么做的好处是，不会过早裂解，不聚集、不易被清除，更是能发挥强效的旁观者效应。大戈的药物抗体偶联比(DAR)值更是高达7.6，是ADC家族部分成员的近2倍，这也是大戈法力高强的原因之一。前面介绍了这么多大戈的厉害之处，是真有本领还是徒有虚名，碰一碰才揭晓。一场大戈和阴阴阴怪的ASCENT III 期研究战斗即将打响……
ASCENT III 期结果显示：
接受过≥2线标准化疗的转移性三阴性乳腺癌，戈沙妥珠单抗组对比医生选择的化疗方案，中位无疾病进展生存（PFS）分别是5.6个月 vs 1.7个月，中位总生存（OS）分别为12.1个月 vs 6.7个月，客观缓解率（ORR）分别为35%和5%，中位缓解持续时间（DOR）分别为6.3个月和3.6个月。
重要的是，本研究PFS的HR=0.39，成为第一个将三阴性乳腺癌PFS的HR值推进0.3时代的药物。安全性分析显示，其整体安全性良好。
荣誉榜
2022年6月7日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准戈沙妥珠单抗（拓达维®）用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
2022年4月8日，2022全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会召开，期间发布了《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2022版》戈沙妥珠单抗被纳入三阴性乳腺癌（TNBC）晚期解救治疗，Ⅱ级推荐。
2021年5月戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
2020年4月23日美国食品药品监督管理局（FDA）宣布加速批准戈沙妥珠单抗上市，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或者转移性三阴性乳腺癌。
戈沙妥珠单抗是全球首个且目前唯一一个获批的针对Trop-2靶点的ADC药物。目前已获得了国内外指南的权威推荐。
打怪指南
推荐计量和给药方案：推荐计量为10mg/kg，第1天和第8天静脉输注，每21天为一个治疗周期，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
输注情况：
首次输注：输注时间持续3小时以上，在输注过程中和输注结束后至少30分钟观察患者是否出现输注反应
后续输注：如果之前输注可耐受，则输注时间可以为1-2小时以上，在输注过程中观察患者是否出现输液反应，并在输注结束后观察至少30分钟
药品保存：复溶前，药瓶请置于原纸盒中，于2°C-8°C避光储存，请勿冷冻
优秀的人难免有点脾气，大戈也不例外。尽管大戈把阴阴阴怪打得节节败退，但由于它武功刚烈，百姓们也受了点苦，最常见的比如出现中性粒细胞减少症、腹泻、恶心/呕吐。总体上倒也无大碍，常见不良反应事件多为1-2级。好在这些不良反应都比较轻，通过密切监控及分级管理，不良反应可管可控。人间渐渐获得往日的平静，但作为ADC家族新一代传人的大戈，维护江湖安稳、拯救天下苍生的任务仍在进行中。斗志昂扬的大戈在想，什么时候能够收服UC怪、LC怪呢？相信在不久的将来，正义一定能够战胜邪魔，早日还江湖一个朗朗乾坤。
[1]Zhao W， et al. Oncol Rep. 2018 Aug;40（2）：759-766.[2]Bardia A, et al. N Engl J Med. 2021 Apr 22;384(16):1529-1541.
乳腺癌互助君2022-06-30来自:乳腺癌
