申请免费用药前,这些问题一定要搞清楚!

最近前来咨询和报名的觅友非常多,这说明大家对于临床试验都有了初步的认识,也都想积极参与到其中,但在报名咨询过程中,我们发现觅友们对于临床试验还有很多疑问。


为此,这一期我们整理了觅友们最关心、问的最多的问题,帮助大家更全面科学地了解认识临床试验,同时文末我们也会帮大家筛选找出最近正在招募的新药试验,希望可以帮到需要的觅友~


临床试验近期问题汇总



万一我被分到对照组,只能用无效的安慰剂,岂不是耽误病情?

很多人都以为安慰剂只是淀粉片,没有药物成分,所以会耽误了自己的病情。其实并不是这样的。在临床试验里,不管哪一种治疗方案都必须是安全的、遵守伦理的。


也就是说,受试者是不会因为参加临床试验而耽误了本身应该、也可以得到的常规治疗。在这个原则之下,很多时候,安慰剂只是对研究药物这部分内容的“代替”,其它基础治疗、联合治疗等一般都不会改动。


参加临床试验不在医保报销范围内,会不会需要患者承担很多费用?

参与临床试验的志愿者很少需要支付与参与试验相关的任何费用。与临床试验相关的费用有两类:研究费用和患者费用。


研究费用是指与开展试验有关的费用,如数据收集和管理、研究者费用结果分析以及为研究目的进行的测试等。


患者费用可能包括住院、临床实验室检查和其他相关的检查,这些均由临床试验发起方承担。

什么时候能免费用药?可以用多久?中途可以退出吗?

签署完知情同意书后,开始做临床试验相关检查和治疗(这些都是免费的),做完检查没有问题,就可以正式用药了。


由于项目不同,供药方式不一样,有的是固定疗程,有的是只要有效就会一直免费提供。


所有临床试验都会充分尊重受试者的选择,可以随时退出研究。

临床试验在哪里开展?

不同试验项目会有不同的医院,首先要先看下符合的试验,报名后工作人员会帮助患友优先推荐到距离最近的医院用药。


由于篇幅关系以上只对近期大家问的比较多的问题进行回答,如果觅友们关于临床试验还有什么疑问,欢迎在留言区给我们留言,我们会尽快为你解答~


适合胃癌患者

近期正在招募临床试验


试验登记号


CTR20210215


试验名称


一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验


试验药物


SC0011。


SC0011片是一种泛FGFR抑制剂,对FGF异常及FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4异常均有靶向作用,为FGFRs驱动的肿瘤患者带来了靶向治疗的希望。


入选条件


1.年龄18~80周岁(含边界值),性别不限


2.经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方 案,或现阶段不适用标准治疗


3.剂量递增阶段,根据实体瘤疗效评估标准(RECIST 1.1),至少有一个可评估的肿瘤 病灶;剂量扩展阶段,根据RECIST 1.1,至少有一个可测量的肿瘤病灶(最长径 ≥10mm 的非淋巴结病灶,或短径≥15mm 的淋巴结病灶)


4.ECOG 评分0~1


5.预计生存时间3 个月以上


6.有充分的器官功能


7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90 天内 与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期女性受试者在首 次使用药物前7 天内尿或血妊娠试验(HCG)必须为阴性



试验登记号


CTR20202469  


试验名称


评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中安全性、有效性的Ib期临床试验


试验药物


盐酸米托蒽醌脂质体注射液。


米托蒽醌是蒽醌类抗生素类抗肿瘤药,属于新技术,脂质体的包裹,药物在体内的药代动力学参数和组织分布发生了改变, 从而在疗效和毒性上产生不同:如使血液中药物维持时间延长,减少药物在正常组织的分布, 增加药物在肿瘤组织的蓄积量,从而可以降低药物的毒性,增强药物的治疗效果。


入选条件


1.受试者自愿参加研究,并签署知情同意书;


2.年龄≥18周岁,男女不限;


3.经病理组织学确诊,不能手术根治的局部进展或晚期转移性胃癌(包含胃食管交接部癌);


4.研究者评估适合接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗的试者 ;


5.基线至少存在一处符合RECIST 1.1定义的可测量病灶;


6.ECOG评分0~2;


7.预期生存时间≥3个月;


8.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1级(脱发、色素沉着或研究中认为对受试者无安全性风险的其他毒性除外);



报名方式


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