首个国产MET抑制剂赛沃替尼(沃瑞沙)最新价格来了！

中国首个国产MET抑制剂赛沃替尼(沃瑞沙)最新价格来了！一起来了解下吧！

2021年6月22日晚，据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新审评信息，和黄医药小分子MET抑制剂赛沃替尼(savolitinib，曾用名：沃利替尼，商品名：沃瑞沙)在获批上市。

该药为我国拥有自主知识产权的创新药，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

沃瑞沙®(通用名：赛沃替尼/savolitinib)于2021 年 7 月 12日首次在中国进行商业销售。

据了解，赛沃替尼，【商品名】：沃瑞沙®;【规格】：200mg*21片、100mg*21片;【功能主治/适应症】用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。注意：本品为处方药，需凭处方购买!

在已经上架销售的部分药店零售价：(不考虑优惠赠药等福利)200mg*21片规格7600元/盒，13%的税率计算，8588元/盒，一般来讲全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准(价格仅供参考)。

早在2020年5月29日，和黄中国医药科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理赛沃替尼(savolitinib)用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请。

赛沃替尼也是国内首个申报并成功上市的选择性MET抑制剂。

赛沃替尼获批是基于一项中国II期试验，其研究结果已于2020年5月举行的美国临床肿瘤学会(“ASCO”)2020年网上年会中公布，并于2021年6月于《柳叶刀·呼吸医学》上发表了更新结果。

中位随访时间为17.6个月时，所有使用沃瑞沙®治疗的受试者的客观缓解率(“ORR”)为42.9%(95%置信区间[“CI”] 31.1-55.3)，中位无进展生存期 (“PFS”)为6.8个月(95%CI 4.2-9.6)。PFS在各亚组中具有临床意义，并且ORR结果与既往治疗或肿瘤组织情况无关，肿瘤组织亚型包括肺肉瘤样癌亚型患者(40.0%，95%CI 21.1-61.3)和其他NSCLC亚型患者(44.4%，95% CI 29.6-60.0)。整个研究人群的疾病控制率(“DCR”)为 82.9%(95%CI 72.0-90.8)。沃瑞沙®的安全性和耐受性特征与之前的研究结果一致，没有发现新的安全性问题。

通过研究者发起的临床试验，沃瑞沙®在包括非小细胞肺癌、胃癌和结直肠癌在内的其他多种MET驱动的肿瘤中的应用潜力也在继续探索中。

非小细胞肺癌的驱动基因除了常见的EGFR、KRAS外，还有BRAF、MET、ALK、ERBB2、ROS1、RET等。

MET基因，全名间质上皮转化因子，其编码合成的蛋白是肝细胞生长因子(HGF)的受体酪氨酸激酶(RTKs)，MET与HGF结合可以激活参与肿瘤发生和转移的RAS-MAPK和PI3KAKT信号传导途径。

在NSCLC中，c-MET蛋白的异常激活可通过多种机制实现，包括：

c-MET蛋白的过表达， 这可由c-MET基因扩增或在缺乏基因扩增的情况下转录上调所导致;

c-MET的基因突变，主要是c-Met-N375S和c-MET-T10101的序列变异，其中，T10101的突变可能在NSCLC的恶性转化中起到重要作用;

HGF的过表达。

2020年之前，并没有选择性的MET抑制剂上市。

不过，进入2020年之后，这一尴尬局面得以打破，世界范围内，接连有选择性的MET抑制剂获批上市。

2020年3月25日，日本厚生劳动省(MHLW)批准来自德国默克公司的Tepotinib用于治疗携带MET14号外显子跳跃突变的不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌患者。Tepotinib成为获批上市的全球首个口服MET抑制剂。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。