2021恩沙替尼(贝美纳)价格1358元(25mg*7 粒),年费用46.9万

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恩沙替尼(贝美纳)

恩沙替尼靶向药介绍:

2020年的11月19日,恩沙替尼在国内获批上市,其获批的适应症为:用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。

它是我国首个国产二代AKL抑制剂,其获批的主要依据是一项关于恩沙替尼治疗克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的Ⅱ期单臂、多中心临床研究。

研究显示,接受恩沙替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)为52.6%,疾病控制率(DCR)为87.8%,中位无进展生存期(mPFS)为11.2个月。即便对于肺癌出现脑转移的患者,恩沙替尼依然展现出来良好的治疗效果,其颅内客观缓解率(ORR)为71.4%,颅内病灶控制率达95.2%,且患者耐受良好,安全性可控。

2021恩沙替尼(贝美纳)价格1358元(25mg*7 粒),年费用高达46.9万(目前已纳入国家医保,医保价格2380元/盒)

2020年12月18日,贝达药业在回应投资者提问中表示,盐酸恩沙替尼胶囊的终端售价为 1358 元/瓶(规格:25mg*7 粒/瓶)和 7644 元/瓶(规格:100mg*14 粒/瓶)。

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此前于2020年12 月 15 日,贝达药业举行了贝美纳(即盐酸恩沙替尼胶囊)首单出库发车仪式,21647 盒恩沙替尼从杭州出发运往广州,并于 2020 年 12 月 16 日在广州开出了首张处方单,同时正式向全国各大医院和药房供药。恩沙替尼于 11 月 19 日正式获批,仅一个月即正式应用于患者,速度不可谓不快。

好消息!在刚刚过去的2021年医保谈判中,恩沙替尼(贝美纳)成功入选,执行日期为2022年1月1日!

恩沙替尼医保的价格是8026.2元每盒(100mg*14粒),进医保后,价格降低为2380元每盒,降价幅度达到70%!也就是说,恩沙替尼最新的价格是2380元每盒。

恩沙替尼的医保报销范围

恩沙替尼目前获批的是二线治疗ALK基因突变肺癌,具体的适应症是:用于此前接受过克唑替尼治疗后出现进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

这也是恩沙替尼的医保报销范围,也就是说必须符合这个条件,才能进行医保报销。

恩沙替尼(贝美纳)首张处方单

根据注册 III 期临床,恩沙替尼的用法用量为每日一次,每次 225mg。以此计算,其日治疗费用大约为 1286 元,年治疗费用约为 46.9 万元。目前,其慈善赠药方案尚未公布,慈善赠药之后,年治疗费用有望进一步降低。

目前除了恩沙替尼之外国内已有 3 款 ALK 抑制剂获批上市,均为进口药,且已全部通过谈判进入了医保乙类目录。其中克唑替尼塞瑞替尼均于 2018 年 10 月国家抗癌药谈判进入全国医保乙类,降价后年费用分别为 16-19 万、21.7 万。阿来替尼于 2018 年 8 月获批后,次年即通过谈判进入乙类医保。

值得一提的是,今年12月30日,克唑替尼和塞瑞替尼的医保谈判有效期即过期,因此本次医保谈判,这两款 ALK 抑制剂也在续约谈判之列,若谈判成功,或将进一步降价。

今年的医保谈判周三方才落幕,恩沙替尼由于近期刚刚获批,遗憾错过了本次医保谈判。不过,相信以其突出疗效以及国产创新药的价格优势,明年医保目录动态调整中,其将是医保谈判的重磅选手之一,有望通过医保实现迅速放量。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。