美国FDA批准贝利尤单抗用于治疗儿童活动性狼疮肾炎！

近日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）用于治疗正在接受常规治疗的5-17岁活动性狼疮肾炎（LN）患者。

狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮引起的严重肾脏炎症，可导致终末期肾病（ESKD），需要肾透析或肾移植[1]。此项获批使倍力腾在美国的现有适应症扩展至通过静脉给药治疗儿童系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。

贝利尤单抗是美国FDA首个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是患儿并发症、住院和死亡发生率增加的重要因素[2]。在贝利尤单抗获得此项批准之前，儿童狼疮肾炎的治疗选择主要局限于非选择性免疫抑制剂和激素。

未来， GSK将通过持续探索，不断改善狼疮患者的生活质量，并研究如何保护和预防成人和儿童狼疮和活动性狼疮肾炎患者的器官和肾脏损伤。

注：贝利尤单抗用于治疗儿童活动性狼疮肾炎适应症尚未在中国大陆获批。

责任编辑：SLE互助君

图片来源：摄图网

参考文献

[1]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Lupus and Kidney Disease (Lupus Nephritis). 

Available at www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/lupus-nephritis

[2]Ardoin, S.P., Daly, R., Merzoug, L. et al. Research priorities in childhood-onset lupus: results of a multidisciplinary prioritization exercise. Pediatr Rheumatol 2019; 17, 32.