想体验卵巢癌新“靶向药”?这2种临床都可选择!
大家知道卵巢癌有一个用于铂耐药卵巢癌的患者已经进入了四期临床阶段了吗?卵巢癌新“靶向药”,可延长总生存期,让铂耐药患者也能CR!
据知情病友透露,在四期临床阶段中,要用这个药物治疗完成大概需要小几十万,对很多病友来说,想使用这个药物需要承受很大的经济压力,所以有些病友会忍不住发出疑问:为何新药刚上市时通常价格较高?
大家都知道,一个新药想上市,需要从开始研制、申报到三期临床、上市最后销售,时间成本大概要十年,更是需要付出巨大的人力和经济成本。
因此在新药刚上市时,会为了快速回收成本制定一个相对高昂的价格(药品上市时会有一段时间仿制药不得进入市场,是国家为了保证新药研发者有利可获,鼓励新药研发的手段之一)。
那如果有承担不起这个经济压力的病友,想用这类药物要怎么办呢?
其实互助君也给不出什么特别好的解决方式,只有几个建议作为参考:
首先是临床试验。之前在其他文章中提过,临床试验可以选择【在国外开展过临床研究并获得正向结果】的药物,参与其在国内开展的临床试验。但同时,【同类型的临床试验】也可以考虑,比如PARPi奥拉帕利上市时,就可以找找同类型药物的临床试验,比如尼拉帕利、帕米帕利和氟唑帕利的试验等。
对于新药索米妥昔单抗,我们也可以参考这个思路。那么有没有索米妥昔单抗同类型的药呢?
在临床试验登记平台有一个登记号为“CTR20233153”的试验,使用的药物STRO-002也是靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物(ADC)。
该试验为I/IIa 期的单臂试验,目的是评价STRO-002单药治疗卵巢上皮癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)、子宫内膜癌和其他晚期恶性实体瘤的安全性和耐药性。
其中:
“单臂”:指试验不会设置对照药,所有参与研究的病友使用的药物均为STRO-002,不存在使用非试验药物的风险。
I/IIa 期:I期试验为早期人体试验,一般在健康健康受试者中进行。研究药物的耐受程度和药代动力学;IIa 期为疗效探索性试验,初步评价药物治疗效果,确定III期临床试验的给药剂量和方案。
我们可以参与的是IIa 期研究,但这也意味着此时药物的有效剂量还未确认。这时候我们有两个选择:① 参与该药的IIa 期研究,可能会被分配到不同剂量的用药组;② 等待IIb 期或Ⅲ期研究开展后再考虑是否参与。
想了解该临床试验的病友
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当然,也不是一定要参与临床试验,因为哪怕是同类药物,参与临床试验的风险依然高于使用上市药。
那么对于即将上市的索米妥昔单抗,我们也可以考虑:
① 去海南参与Ⅳ期临床试验,参与Ⅳ期临床试验的费用虽高,但相对国外已经有所优惠;
对海南Ⅳ期临床试验感兴趣的病友
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② 新药上市后通常会有慈善赠药政策出台,有经济压力的病友们在药物上市后可以自行关注(互助君有了解到也会跟进),药物预计最快10月份上市;
③ 新药从上市到纳入医保目录的等待时间平均不到2年,如果当前有其他合适的治疗方案,可以关注医保消息,将该药作为备用治疗方案。
无论如何,卵巢癌有了新药,便是有了一份新希望,同样也祝愿未来卵巢癌可用药物越来越多,治疗CR率越来越高,希望卵巢癌在大家的努力下,可以逐渐变成慢性病!
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