帕米帕利全国首张处方正式落地,开启卵巢癌治疗新局面
5月10号,抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,于今日正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。
陈友国教授开具首处方
这标志着作为目前中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感以及铂耐药的复发性卵巢癌患者的PARP抑制剂正式落地!
此外,百汇泽®的建议零售价也新鲜出炉,为7000元/盒(60粒,规格20mg)。
高复发、铂耐药,卵巢癌患者渴望更好的治疗方案
在我国,卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,呈逐年上升的趋势,而死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首,是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。由于卵巢深居盆腔,早期症状不明显,约2/3的患者诊断时已是晚期,目前临床上的治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗。
卵巢癌极易复发,在经过手术和化疗的初次治疗后,患者3年复发率达70%左右。多次复发后,患者对铂类药物的敏感性会越来越差,最终发展成为铂耐药复发。铂耐药复发的患者,通常选用非铂类药物进行化疗,治疗方案有限,效果往往不太理想。临床上,急需更具突破创新性的药物改变治疗格局,为卵巢癌患者提供新的治疗选择。
图片来源:摄图网
帕米帕利正式落地,为铂敏感和铂耐药复发的卵巢癌患者带来治疗新选择
作为目前已知唯一非药物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制剂,百汇泽®突破了传统化疗的局限,为既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性卵巢癌患者,带来了全新的治疗选择,为铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌患者开启了“去化疗”治疗的新时代。
以此适应症为基础,5月10日,苏州大学附属第一医院妇产科主任陈友国教授为病人开具了帕米帕利的全国首张处方。
陈友国教授开具首处方
陈友国教授表示,“我国晚期卵巢癌患者面临着高复发、铂耐药的生存困境,亟需全新的治疗手段。相较于传统化疗,百汇泽®仅需要口服即可完成治疗,其独特的作用机制,已在临床疗效和安全性上展示出显著优势。百汇泽®不仅引领了铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌的‘去化疗’治疗趋势,还有望为晚期卵巢癌患者带来更长的复发间隔、更好的疾病控制和生存获益。我非常高兴地看到百汇泽®在获批后,仅用了短短3天时间就迅速送达到患者手中,让患者能够在第一时间从创新疗法中获益。”
在帕米帕利的关键性Ⅱ期临床试验(BGB-290-102研究)中,帕米帕利展示了其良好的药物效果:在该研究中,入组了既往接受过至少两线标准化疗、携有BRCA1/2突变的高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)或高级别子宫内膜样上皮癌患者。
其中,铂敏感患者使用帕米帕利的客观缓解率(ORR)为64.6%,铂耐药患者的ORR为31.6%,中位持续缓解时间(DOR)分别为14.5个月和11.1个月,中位无进展生存期(PFS)分别为15.2个月和6.2个月。可以看出,帕米帕利无论对于铂敏感还是铂耐药患者,都不失为一个良好的选择。
帕米帕利全国首处方为更多卵巢癌患者带来了新的治疗希望。随着首处方的落地,各方以突破性的‘中国速度’接力,以充分满足广大患者的用药需求,未来将为卵巢癌患者带来更多的生存获益和更好的生活质量!
责任编辑:觅健互助君
封面图片来源:摄图网
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