一文读懂,“国货之光”多纳非尼副作用处理大全!
今天咱们一起“查户口式”地认识一位国产“战友”——多纳非尼
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身份证
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适应症
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适应症
本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
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用法用量
本品推荐剂量为每次 0.2g,每日两次,空腹口服,以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。
建议用药时长:持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
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临床研究简述
2021 年《临床肿瘤学杂志》发表了一项由秦叔逵教授和毕锋教授联合主导的探究多纳非尼与索拉非尼在晚期HCC 患者中疗效差异头对头比较的Ⅲ期临床研究结果(ZGDH3)。
实验设计:
该研究共纳入了 668 例不可切除或转移性HCC患者,随机分配至多纳非尼组(n=328,多纳非尼200mg)或索拉非尼组(n=331,索拉非尼400mg)。
研究结果:
多纳非尼(蓝线)和索拉非尼(红线)生存期(OS)对比
结果显示,多纳非尼组的mOS比索拉非尼组延长了6.1个月(21.7 个月vs. 15.6 个月,P=0.0288),多纳非尼组在≥3 级不良反应的发生率方面显著低于索拉非尼组(38% vs.50%,P=0.0018)[1]。
多纳非尼在用量是索拉非尼的一半剂量情况下,生存获益和安全性均优于索拉非尼。
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是否上市及医保情况
多纳非尼已于2021年6月19日批准上市;于2022年1月1日正式纳入医保,价格为2592元/盒。
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药品禁忌
①对本品任何成分过敏者禁用;对于有活动性出血、活动性消化道溃疡、药物不可控制的高血压和重度肝功能不全患者禁用,以及哺乳期妇女禁用。
②体外研究提示,多纳非尼主要通过CYP3A4代谢,患者应避免使用抑制CYP3A4代谢通路的药物或食物(西柚等),以免产生相互作用,引起药物蓄积,如果需要与影响CYP3A4代谢的药物同时给药,要在专业医生指导下适当调整药物剂量。
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不良反应以及处理方法
1、手足皮肤反应
一般在用药2周左右出现,发生部位:主要位于手指的尖端、脚趾之间、或脚跟上,比较柔软且容易被摩擦和按压的区域;
出现红斑、麻痹、不敏感、无痛肿胀、甚至剥脱、溃疡及水泡等症状,最终导致患者无法保持日常生活。
2、腹泻
腹泻是多纳非尼治疗患者最常出现的不良反应之一,一般在用药8周左右出现,持续时间4天左右。
3、血小板计数降低
在使用多纳非尼治疗期间,觅友们需要定期进行血常规检查。
当出现血小板计数降低时,应积极对症治疗,必要时可考虑输注血小板治疗,并密切监测血小板计数变化。
4、高血压
5、蛋白尿
蛋白尿是指尿中蛋白含量超过正常范围。通常是尿常规检查尿蛋白大于等于1 ,1周内连续2~3次,或24小时尿蛋白定量>150mg。
6、皮疹
6、皮疹
皮疹一般发生在用药2周左右,主要发生于面部T区、颈部、耳后,也常见于肩部、上背部及胸部等。多表现为脱屑性红斑样皮疹,有时会伴有瘙痒,严重会引起皮肤脱皮、溃烂,甚至感染。
多纳非尼作为中国本土原研创新药物,不仅疗效上优于索拉非尼,更适合中国患者,安全性也更好。
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参考文献
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