终于等到!2021医保官宣:多纳非尼、阿帕替尼等4款肝癌药物纳入医保

历时三个月多的谈判,今天最新医保信息终于公布了!据公布的信息显示,本次调整,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种,将于2022年1月1日执行。


多种抗肿瘤药物纳入医保,与肝癌患者息息相关的医保药物有:多纳非尼阿帕替尼替雷利珠单抗信迪利单抗



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多纳非尼成功入选
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2021年6月9日,国产创新靶向药多纳非尼(泽普生®)获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,也是目前唯一单药总生存期优效于索拉非尼的小分子靶向药。在此之前,肝癌的一线靶向药物仅有索拉非尼和仑伐替尼两种药物,肝癌患者面临着“预后差、药物少”的治疗现状,多纳非尼的上市让肝癌患者有了更多的选择。


ZGDH3 研究结果显示,多纳非尼的中位生存期(mOS)显著优于索拉非尼(12.1个月 vs 10.3个月,HR 0.831,95% CI 0.699-0.988, p=0.0363)。特别是在基线无门静脉侵犯和/或肝外转移亚组中,多纳非尼更显示出显著差异,多纳非尼组的mOS较索拉非尼组延长了6.1个月(21.7个月 vs 15.6个月,HR 0.655,95% CI 0.451~0.953,P=0.0288)。


多纳非尼组与索拉非尼组OS对比


虽然新的国产创新药物为肝癌患者带来了希望,但同样存在着一定的困扰,多纳非尼的药品价格让许多肝癌患者望而却步。多纳非尼市场售价为8266元/盒(0.1g*40片)。多纳非尼的用法是每次0.1g,每日两次,按照患者每个月3盒的用量计算,治疗费用为24798元/月。根据多纳非尼推出的赠药政策:具体为买2个月共计6盒,可申请援助10个月(最多30盒);获得援助后,按最大优惠力度,多纳非尼的年治疗费用约为5万元(8266元/盒*6),相当于单盒价格1378元。


而多纳非尼这一次被纳入医保,无疑为带来肝癌患者带来更大的福音!


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多款肿瘤药物新增肝癌医保适应症
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阿帕替尼



阿帕替尼(艾坦®)已获批用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者,是非常常用的肝癌二线靶向药物。同时,阿帕替尼与卡瑞利珠单抗的联合应用也在临床中获得了疗效的增益。《CSCO原发性肝癌诊疗指南(2020)》已推荐阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗(Ⅲ级推荐,2B类证据)为肝癌晚期患者的一线用药 ,推荐阿帕替尼单药用于肝细胞癌患者的二线治疗(Ⅰ级推荐,1A类证据)。

此前阿帕替尼的价格为3450元/盒(0.25g*30片),经过医保谈判后阿帕替尼新增肝癌支付范围:限既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。该药物医保支付价格也暂未公开。


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替雷利珠单抗



2021年6月22日,替雷利珠单抗(百泽安®)获批用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗,替雷利珠单抗成为新的肝癌二线治疗PD-1单抗。


RATIONALE 208研究结果显示,替雷利珠单抗治疗既往接受过至少一次全 身治疗的HCC患者具有良好的疗效,且总体耐受性良好:整体人群ORR达13.3%,中位PFS为2.7个月,中位OS为 13.2个月,12个月DOR率79.2%,中位DOR尚未达到(缓解随访时间11.7个月),≥3级治疗相关AE发生率14.5%, 无治疗相关死亡事件。


2020年,替雷利珠单抗已纳入医保,此次医保目录新增肝癌适应症,对于肝癌患者来说无疑是好消息,当一线治疗耐药后,肝癌患者可以选择替雷利珠单抗作为后续的治疗药物。


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信迪利单抗


2021年6月25日,信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同®)获批用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。信迪利单抗的联合治疗适应症是目前医保目录中PD-1尚未覆盖的适应症,这次获批便填补了医保目录内的短板。


作为一直颇为热门的免疫“神药”,不仅在疗效方面带给患者们生命曙光,纳入医保后还减轻了患者经济负担,成为患者用得起的平价“神药”!


除了是否纳入医保,患者最关注的肯定是,医保的价格和医保执行的具体时间了。目前,进医保后的价格暂未公布;而时间方面,据国家医保局的官方消息,新医保目录将于2022年1月1日开始实行。一般来说,各省市的具体实行时间会有些许差异,请持续关注我们,届时将第一时间为觅友们带来各地资讯。


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这一次的医保结果无疑是肝癌患者众望所归的,高额的医疗费用经医保降价后大大减轻了肝癌患者的医疗负担,让更多患者用得起药、用得上好药!

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那些经过手术切除的患者使用多纳非尼不能走医保吗
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2021-12-03 13:28:38
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