晚期肝癌再迎捷报！贝伐珠单抗获批肝癌一线治疗适应症
7811阅读 6月3日，罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准抗血管生成靶向药物安维汀®（贝伐珠单抗）正式获批肝细胞癌适应症，此次获批的具体适应症为：联合阿替利珠单抗（以下简称“T A”联合疗法）用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
此前，“T A”联合疗法中的阿替利珠单抗（泰圣奇®）已在国内获批肝细胞癌适应症，而这一次贝伐珠单抗的获批也意味着该联合疗法对于肝癌患者的重要意义，这两款药物均获批也意味着在用药方案和购药政策等方面，患者将会获得更加直接和便利的服务。
数据喜人，肝癌一线治疗优选方案
贝伐珠单抗的获批主要是依据III期临床试验IMbrave150的研究结果，IMbrave150试验是一项跨国多中心的III期试验，总共入组了501名患者，按照2：1的比例分配到T A免疫联合治疗组和索拉非尼单药治疗组。试验主要终点是总体生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
早在2020年5月14日，该研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（《NEJM》）。
“T A”联合治疗组的OS显著优于索拉非尼组。“T A”疗法6个月和12个月生存率分别为84.8%和67.2%，而索拉非尼组分别为72.2%和54.6%。
“T A”对疾病的控制明显要优于以往的一线治疗索拉非尼，患者的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，比索拉非尼的4.3个月更优；6个月的无进展生存率明显提高（54.5% vs. 37.2%）。
“T A”治疗相关不良事件（AEs）和3-4级AEs的发生率，与索拉非尼单药治疗基本相当。
此外，2021年1月12日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上正式报告IMbrave150研究总生存最新结果。
接受“T A”联合疗法治疗的患者中位总生存期（mOS）为19.2个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。
且安全性数据显示与每种药物已知安全性一致，未发现新的安全性隐患；
IMbrave150试验的高质量PRO结果显示“T A”方案可使患者报告的身体及角色功能和关键症状的恶化明显延迟，显著改善患者生活质量。
自“T A”问世以来，受到多个国家多方视角广泛关注，不仅获得国际指南一致推荐，中国指南也将其作为一线疗法的首要推荐。
2020CSCO原发性肝癌诊疗指南：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗推荐（IA类证据）
2020肝胆肿瘤NCCN指南：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗推荐（2A类推荐）
2021年肝胆肿瘤NCCN指南：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗成为指南推荐中唯一的一线治疗优选方案。
“T A”方案实现了晚期肝癌治疗的新突破，成为肝癌免疫治疗新的里程碑，对中国广大患者而言具有重要意义！
“T A”援助方案再升级，患者负担再降低
与获批的消息同样令人欣喜的，还有就是“T A”的援助方案有了进一步调整，使患者经济负担得以减轻。
根据中国癌症基金会6月1日公布的消息，泰圣奇患者援助项目调整援助方案，针对肝癌适应症，“T A”援助方案由原来的“买二赠二”升级为“买二赠三，后买二赠X”。
（一个申请周期以患者首支自购药品发票对应的用药时间为起点，患者累计用量最多不超过12个月；患者可按申请周期循环申请，直至项目终止或疾病进展等。了解详情可登录官网：http://www.cfchina.org.cn/show.php?contentid=2270）
按照体重为60KG的患者计算，赠药前：
T药：不区分体重1200mg/支，32800元/次/q3w，年治疗费用约为55.76万元
A药：按体重计算15mg/KG，1500元/100mg/支，13500元/次/q3w，年治疗费用约为22.95万元
赠药后：
T药：最低年治疗费用约为：13.12万元
A药：最低年治疗费用约为：5.40万元
“T A”方案年治疗费用最低为：18.52万元
“T A”方案年治疗费用从78.71万元最低可降至18.52万元，大大降低了肝癌患者的经济负担，无疑是肝癌患者的新福音！
“T A”强强联合，从而达到了“1 1＞2”的治疗效果，也为肝癌治疗领域开启了新篇章，奠定了整体的发展和研究模式。
从单药转变成联合治疗模式，这势必是今后中晚期肝癌治疗的发展方向，通过治疗方法不同的抗肿瘤作用机制，协同产生1 1>2的效益，弥补过往单药治疗的局限性。全程化的管理、联合治疗的新方案，对于中晚期的肝癌患者能够提供预后的改善，提高患者的总生存。
而后，晚期肝癌患者也将迎来“生存时间久、生存质量优”的新未来，到时候，肝癌或许将真正成为一种慢性病。
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郭静静.
