除了青蒿素，SLE还有更多值得欣喜的治疗新进展

6月17日早间，新华社发布屠呦呦团队根据前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。

这条新闻可以说是刷爆了整个SLE圈子，许多觅友都为之兴奋转发，甚至误认为新药可以治愈红斑狼疮。

图片来源：SLE互助群

加入群聊，请添加小助手微信：mijian360

图片来源：觅健APP

对于青蒿素能够有效治疗红斑狼疮，佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也认为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团(9.690, 0.88, 9.99%)股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

昆药集团医学经理薛乔介绍，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露。

屠呦呦说：“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”

记者了解到，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7-8年。试验顺利的话，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后正式获批上市。

从以上新闻内容来看，青蒿素对红斑狼疮有效基本上是没有疑问，但有效不等于是能根治红斑狼疮，只是在治疗红斑狼疮的众多药物中，可能多了一个武器。而其治疗红斑狼疮等风湿免疫病的前景仍有待进一步确定。

咱们心怀感恩，应该更加辩证的看待医学的进展，积极配合医生做好现下治疗，并且对未来更加有信心。

图片来源：觅健APP

根据目前所具备的资料预测，青蒿素很可能是与羟氯喹相类似的作用。还需要若干年后，有了进一步的临床资料，才能确定其在疗效和副作用方面究竟是优于还是劣于羟氯喹。

青蒿素治疗红斑狼疮这毋庸置疑是个好消息，也许很多觅友会失望于还是无法根本上摆脱疾病，但是你要知道，还有非常多致力于医疗研究的工作人员，还在为我们做着不懈的努力，总有一天会实现治愈这个梦想！以下治疗红斑狼疮的新进展也是非常值得欣喜的！

图片来源：网络，侵删

2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）用于5岁及以上系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者。值得一提的是，Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。

此次批准，是基于上市后承诺研究（PLUTO研究）的数据。该研究评估了10 mg/kg剂量Benlysta联合标准疗法相对于安慰剂联合标准疗法治疗5-11岁（n=13）、12-17岁（n=80）SLE儿童患者治疗一年的疗效、安全性和药代动力学。

图片来源：摄图网正版图库

根据系统性红斑狼疮反应指数（SRI）反应率评估，接受Benlysta联合标准治疗（52.8%）的患者与接受安慰剂联合标准治疗（43.6%）的患者相比，在52周时获得有临床意义疾病活动改善的儿童比例在数值上更高。

经历一次以上不良事件（AE）和一次严重不良事件（SAE）的患者比例方面，Benlysta治疗组分别为79.2%和17.0%，安慰剂组分别为82.5%和35.0%。导致停药的不良事件包括狼疮性肾炎、甲型肝炎、高转氨酶血症、急性胰腺炎、疱疹后神经痛、视网膜血管炎和胰腺炎。

图片来源：摄图网正版图库

Benlytsa是近50多年来获批治疗SLE的首个新药，该药有2种剂型。2011年，静脉注射剂型（IV）Benlysta获批用于治疗自身抗体阳性的SLE成人患者，该药每4周输注一次，剂量根据体重调整（10mg/kg），耗时约1个小时。2017年7月，皮下注射剂型（SC）Benlysta获批，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性SLE成人患者，此次批准，也标志着治疗SLE的首个皮下注射药物获批，患者通过培训后可自行皮下注射给药，该剂型将为SLE患者群体提供一种重要的治疗选择。

利用干细胞疗法治疗系统性红斑狼疮是一项新兴的治疗方法，目前的研究结果表明干细胞治疗用于系统性红斑狼疮前景十分可观。

首先，病人及红斑狼疮小鼠模型的骨髓-间充质干细胞表现出异常，表明病人体内的间充质干细胞受损可能是造成疾病的原因之一。

同时，大量文献报道了间充质干细胞具有免疫调节作用，因此间充质干细胞移植用于治疗系统性红斑狼疮具有潜在的应用价值。

图片来源：摄图网正版图库

截止目前，在ClinicalTrials上注册的干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床试验有8项，而我国南京大学医学院附属鼓楼医院走在了研究的前沿。

我国南京大学医学院附属鼓楼医院是国内第一家利用间充质干细胞移植治疗自身免疫疾病的单位。

最近，2019年度国家科学技术奖提名工作已结束，其中由南京鼓楼医院孙凌云教授等人完成的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用”项目被陈虎、顾晓松和徐涛三位专家提名申报医药卫生组“国家技术发明奖二等奖”。

2018年，昆明医科大学徐健课题组发表文章，分析了间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的有效性，文章发表在北京大学学报上。文章共纳入8项研究，共213例患者，其中3项研究为随机对照研究。结果显示，间充质干细胞可降低红斑狼疮疾病的活动评分，降低蛋白尿水平，改善补体水平。尽管需要进一步大规模的随机对照研究证实，但目前的数据表明间充质干细胞治疗有效改善系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎患者的症状。

美国时间2018年11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。

AC0058是由艾森自主研发的一种全新不可逆的布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）的小分子抑制剂，用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等B细胞相关的自身免疫性疾病。

图片来源：新民晚报

图说：仁济医院与上海巴斯德所联合发现狼疮特异性B细胞干预新靶点

近期，上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科主任医师鲍春德团队与上海巴斯德所研究员张晓明团队，联合发表了名为“狼疮相关非典型记忆B细胞内mTORC1通路高度活化且存在功能失调”的研究成果。研究发现，系统性红斑狼疮（SLE）患者体内存在高比例的非典型记忆性B细胞(Atypical memory B cells, AtMs)，与狼疮的疾病活动密切相关，提示雷帕霉素可能是SLE新的潜在的有效治疗药物。

这群细胞具有独特的细胞表型、分子和功能特征，与SLE疾病活动高度正相关，并在狼疮肾炎患者肾组织中高度浸润，提示AtMs是一群具有致病特征的狼疮特异性B细胞。应用高通量测序技术进行深入研究后发现，AtMs中存在雷帕霉素靶蛋白复合物1（mTORC1）信号通路高度活化。

图片来源：摄图网正版图库

雷帕霉素(Rapamycin)是智利复活节岛土壤中发现的一种由土壤链霉菌分泌的代谢物，是mTORC1特异性抑制剂，目前在临床上主要用于器官移植后的抗排斥反应。

既往研究发现：

对一些传统治疗效果不佳的活动性SLE患者，雷帕霉素可通过影响外周血中T细胞不同亚群的比例，降低患者疾病活动度，改善疾病病情。

本研究发现，应用mTORC1抑制剂雷帕霉素可有效阻断AtMs生成，并可有效抑制AtMs分化形成浆细胞和分泌自身抗体，表明阻断mTORC1通路是有效清除体内致病性B细胞AtMs的重要可行策略，进一步提示雷帕霉素可能是SLE新的潜在的有效治疗药物。

美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JAK1/2抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格。目前，双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。

Olumiant的活性药物成分为baricitinib，这是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。

图片来源：摄图网正版图库

JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。

JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

截至目前，Olumiant已获全球50多个国家（包括美国、欧盟和日本）批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。此次批准，是Olumiant在全球范围内收获的首个监管批准，该药同时也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。

图片来源：摄图网正版图库

在临床研究中，与标准护理疗法（例如甲氨蝶呤单药疗法，修美乐（阿达木单抗）联合背景甲氨蝶呤疗法）相比，Oluminant使RA症状和体征实现显著改善。

以上是小助手为大家整理的

SLE治疗最新的进展

希望能够帮助大家更加了解疾病

同时更有信心的面对的疾病

最后期待

治愈狼疮的那一天早一点到来

加油，觅友们！