双靶点SLE新药泰它西普(泰爱)疗效解读，价格2586元/支

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2021年4月，60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶标生物新药泰爱(通用名：泰它西普)，率先在国内首发上市。目前，患者已可通过医生处方买到泰爱。

泰它西普是全球首创的生物新药，在临床试验中表现出突出疗效。以往大多数生物新药都会先在欧美市场上市，而泰爱率先在中国上市。

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病， SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型，多发于15～45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统，其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤，病情严重时会危及生命。与普通人群相比，SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同时SLE容易反复复发、难以治愈，被很多人称作是“不死的癌症”。

SLE发病机制复杂，治疗存在巨大挑战。临床剖析SLE的发病机制发现，有多种因素参与SLE的发病，其中B细胞是SLE发病机制的核心，BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子,在SLE患者中，BLyS和APRIL水平升高，促进异常B细胞的存活。泰爱作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂，解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题，能“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。Ⅱb期临床研究显示，泰爱治疗组(80mg、160mg、240mg)患者在48周时均具有较高的SRI-4应答率，泰爱高剂量组的应答率可达79%，显著高于常规治疗组的32%，相比现有药物疗效更加显著，生物活性和安全性更高，为预防患者疾病复发、减少药物不良反应的诉求带来了希望。

泰它西普的作用机制

泰它西普作为荣昌生物自主研发的新药，具有全新的药物结果和双靶点机制，能同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)这两个细胞因子。它由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子，该因子的过度表达是系统性红斑狼疮(SLE)等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因。而泰它西普可以抑制BLyS及APRIL信号传导，能更加有效地降低机体免疫反应，达到治疗系统性红斑狼疮免疫疾病的目的。

泰它西普作用机制(图片来源：参考资料[1])

泰它西普的优势

优势1：临床应答率较高

在2015年启动的治疗系统性红斑狼疮临床试验中，共有249名患者参与入组，以评价泰它西普治疗系统性红斑狼疮的优势所在。在该项试验中，在三个按不同剂量注射泰它西普的治疗组中，达到SRI-4应答的患者比例明显高于安慰剂组患者，这表明各泰它西普治疗组中的系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动性显著降低。其中，对192名随机患者进行的试验中，高剂量组达到的SRI-4应答率高达79%，而安慰剂组仅达到32%。

泰它西普：SRI-4应答率(图片来源：参考资料[1])

优势2：安全性高

目前，临床上常用于治疗SLE的药物主要包括糖皮质激素和免疫抑制剂等，这些药物往往有较多不良反应。特别是糖皮质激素，长期使用可能会加速心脑血管病变，对人体危害较大。而在参与临床试验的红斑狼疮患者中，对泰它西普的耐受性较为良好。在剂量为80mg-240mg的治疗组中，严重不良事件发生率为13%-16%，这一数据甚至比安慰剂组的16%更低。并且，泰它西普产生的不良反应中，大多数都属于轻度或中度，安全性总体较为优秀。

小编温馨提示

此次泰它西普在中国获批上市，对于广大系统性红斑狼疮患者来说无疑有着重大意义，大家要保持信心，谨遵医嘱，积极治疗。本篇文章主要用于提供相关信息，如需获得治疗方案指导，请往正规医院就诊。

2021泰它西普(泰爱)价格多少?

目前泰它西普零售单价为2586元/支，另外，“爱早享”，“泰阳伞”“千姿百泰•因爱绽放-泰它西普患者援助项目”等援赠项目预计将治疗费用可降至¥822元/支，1盒2支装。预计全年治疗费用为¥78951元/人民币。

此外，泰它西普在安全性方面也表现优异，患者耐受性良好。

▲商品名：泰爱®

通用名：注射用泰它西普

规 格：80mg/支

价 格：2586元/支(1盒2支装)

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。