地诺单抗/地舒单抗(安加维)说明书之用法用量说明

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地诺单抗/地舒单抗(安加维)说明书之用法用量说明

地诺单抗(又称为地舒单抗,英文名称:Denosumab)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)具体用法用量是怎样的?

(1)地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。

(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。

(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。

(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。

(5)恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。

地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)药物不良反应

实体瘤骨转移患者最常见不良反应包括:无力/疲乏、恶心和低磷血症。

骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括:关节疼痛、头痛、背痛、恶心、四肢疼痛和疲乏。

地诺单抗/地舒单抗(安加维)说明书之用法用量说明

地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)使用过程中有哪些注意事项?

(1)不要使用相同活性药物:服用地舒单抗患者不应使用地舒单抗。

(2)使用地舒单抗可能出现过敏反应;若出现过敏反应应永远终止用药。

(3)低钙血症:地舒单抗可能会引起严重症状的低钙血症,或致命。用药之前应纠正低钙血症,治疗期间应监测患者血钙水平,特别是首次用药的第一周,并适当补充钙和维生素D。

(4)颌骨坏死(ONJ):曾报告有ONJ发生,用药前应行口腔检查,治疗期间观察症状,并避免任何牙科侵入性操作。

(5)非典型股骨骨折:评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。

(6)停药后的高钙血症:监测患者的症状并适当治疗。

(7)胚胎胎儿毒性:地舒单抗危害胎儿,应告知育龄女性该药危害,并采取有效避孕措施。

另外,还需要患者注意的是,如果在服药期间或治疗后出现任何这些症状,请立即告诉医生:

痉挛,肌肉抽搐,肌肉痉挛,手指,脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作,意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变,称为QT延长,这可以在心电图(ECG)中看到。

如果在接受地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)治疗或停止治疗后出现任何这些症状,请立即告诉医生:疼痛在口腔和/或颚,肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚,肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚,放电,麻木或沉重的感觉,这可能是颚骨受损的迹象(骨坏死)。

地诺单抗/地舒单抗(Denosumab)用药注意事项

1、接受Denosumab药物的患者中可能发生颚骨坏死。开始使用Denosumab前进行口腔检查,监视症状,用药治疗期间应避免侵害性牙科手术。

2、接受Denosumab药物的患者种可能发生低钙血症,严重低钙血症。开始用药前应纠正钙血症,监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。

地舒单抗进医保后的价格是多少钱呢?

地舒单抗进医保后的价格是多少钱呢?

地舒单抗进医保前的价格是:5298元每支(120mg/1.7ml),进医保后,地舒单抗的价格降低为:1060元每支,降价幅度高达80%。

地舒单抗的推荐剂量为每4周一次,每次用一支,在治疗第 1 个月的第 8 日和第 15 日还需分别直射一支。因此一年需使用15支地舒单抗,一年的费用就是15900元。如果能医保报销,按照70%的报销比例计算,每年只需自付费4770元。

重要的事情说三遍:一旦发现骨转移,要及时用上骨保护药,而且坚持有规律地使用,贯穿疾病始末。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。