去势抵抗性前列腺癌用恩杂鲁胺治疗可显著延长生存期

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11月4日，前列腺癌治疗药恩扎卢胺在国内获批第二个适应症，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年男性患者。相比传统治疗方法，恩扎卢胺显著提高了非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗效果。

去势抵抗性前列腺癌

前列腺癌是最常见的男性恶性肿瘤，主要的治疗方法包括手术、放疗和使用激素受体拮抗剂。然而，几乎所有前列腺癌最终都会出现对传统激素疗法的抵抗性。

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是患者体内睾酮水平已降至极低水平时，癌症仍继续发展的一种前列腺癌，属于前列腺癌晚期形式。非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，如果前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升，通常意味着癌症转移即将发生，并且导致预后不良。据统计，三分之一的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者在两年内出现癌症转移。这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。

恩扎卢胺，商品名安可坦，2019年11月在国内批准用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。现在再次获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。恩扎卢胺成为国内首个被批准治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

恩扎卢胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效

临床试验结果显示，与单独使用雄激素剥夺疗法(ADT)相比，恩扎卢胺联合ADT治疗显著降低了前列腺癌发生转移或死亡风险，患者的中位无进展生存期达到36.6个月，单独ADT 组只有14.7个月，提高了一倍以上。

与单独ADT治疗相比，恩扎卢胺 ADT显著延迟了PSA水平上升前的时间段长度(37.2个月 vs 3.9个月)，并延长了第一次需要使用新的抗癌药物前的时间段长度(中39.6个月 vs 17.7个月)。

从临床试验的数据可以看出，恩扎卢胺联合ADT疗法，显著提高了非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效，延长了无进展生存期。

恩杂鲁胺常见的副作用

接受恩扎卢胺治疗的患者，最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是：

乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。

在临床试验中，恩杂鲁胺组最常见的副作用和不良反应是：

虚弱/疲乏(31.7%)、后背疼痛(19.1%)、骨骼肌肉痛(16.4%)、热潮红(14.8%)、高血压(14.2%)、恶心(14.2%)、便秘(12.6%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎(12%)、腹泻(11.5%)、体重减轻(10.9%)等。

恩扎卢胺价格多少钱?

2021恩扎鲁胺(安可坦)医保价格7795元，还可以医保报销70%-80%。

2020年12月28日，国家对医保目录进行了更新。这次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%!恩扎卢胺价格降幅78%，大大减轻患者的经济负担!

值得高兴的是，前列腺癌的重磅药物恩扎卢胺也位列其中，医保适应症为雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者。

在医保价格调整之前，一盒规格为112粒*40mg的恩扎卢胺软胶囊，售价为3.6w元人民币，这不菲的价格使很多患者望而却步。

3月1日起，新的医保药品目录正式执行，调整之后恩扎卢胺的价格为7795元，降幅高达78%，且患者在此价格基础上还可享有70%-80%的报销比例，该协议有效期为2021年3月1日至2022年12月31日。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。