2021乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利正式获批上市

关于“2021乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利正式获批上市”相信很多病友都想知道，为帮助大家了解，觅健小编搜集编辑整理了有关“2021乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利正式获批上市”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

3月8日，礼来制药CDK4/6抑制剂阿贝西利片在中国成功上市，标志着中国乳腺癌患者治疗又多了一种创新药物。今天就带大家了解这款2021乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利!

阿贝西利

如今，国内第2款CDK4&6抑制剂阿贝西利正式获批上市，获批用于与芳香化酶抑制剂联合用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌初始内分泌治疗，或与氟维司群联合用于内分泌治疗失败的晚期或转移性HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者。

阿贝西利在中国顺利获批上市，得益于关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的既往未接受过内分泌治疗的HR ，HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4&6抑制剂临床获益的III期研究。

研究总共纳入463例HR 、HER2-晚期乳腺癌患者，分为AB两组人群。研究结果显示：

(PFS=无进展生存期，指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间;ORR=客观缓解率，指肿瘤缩小到一定量并保持一定时间的病人的比例)

安全性方面，阿贝西利联合内分泌治疗的毒副作用较之前研究一致，主要为中性粒细胞减少、腹泻和白细胞减少，且不良反应多为I ~II度，III度不良反应非常少见。

此外，阿贝西利另一项国际多中心III期临床研究MONARCH 2已经发布的OS数据显示，阿贝西利联合氟维司群显著延长内分泌耐药患者OS。

总体而言，无论是联合芳香化酶抑制剂还是氟维司群，阿贝西利的加入使得患者PFS、ORR均获得显著改善。值得注意的是，MONARCH plus 研究是中国学者领衔主导的国际多中心临床研究，入组的中国患者占比80%，这是国际研究中的中国贡献。

“来自中国的专家主导了MONARCH plus这样的国际多中心III期临床试验。作为该研究的主要研究者之一，非常高兴能在一系列国内外会议中交流、展现中国人群使用阿贝西利的研究数据。”解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授表示，“相信唯择®(阿贝西利片)上市之后，随着未来更多的临床使用，将来有望进一步改变HR , HER2-晚期乳腺癌的临床实践。”

唯择®(阿贝西利片)价格：(中国刚上市，价格待公布)

礼来的唯择是第二个在国内获批上市的CDK4&6抑制剂。2018年8月，辉瑞的CDK4&6抑制剂哌柏西利(商品名：爱博新)成为首个在华上市的CDK4&6抑制剂。

辉瑞、礼来等制药巨头的相继布局掀起了对中国乳腺癌治疗市场的竞逐。值得注意的是，就在礼来的唯择宣布正式上市前，辉瑞于今年1月18日宣布，爱博新每瓶售价从29799元降低至13667元，降幅达到54%，这是其上市两年多以来的首次降价。

而礼来的唯择售价则依然在保密。礼来中国总裁兼总经理季礼文在唯择上市的新闻发布会上表示，“虽然是第二个上市的CDK4&6抑制剂，但希望在价格上具有竞争力”。

目前已上市的CDK4/6抑制剂有3种，分别是Palbociclib(哌柏西利，国内已上市)、Ribociclib(瑞博西利，FDA 上市，国内未上市)、Abemaciclib(阿贝西利，21年3.8号国内上市)。

2021阿贝西利最新价格公布：

2021阿贝西利降价了。具体价格变化为：14片/盒的包装，三个规格分别从3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降为1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg)，降幅均达50%。同时也加入了2021年医保谈判，期待阿贝西利能够谈判成功进入国家医保，造福更多的病友们!

好消息！在刚刚过去的2021年医保谈判中，阿贝西利成功入选，目前医保价格尚未公布，执行日期为2022年1月1日，到时小编会及时为大家更新医保价格！

通过上述国内第2款CDK4&6抑制剂阿贝西利正式获批上市的介绍，相信大家对于“国内第2款CDK4&6抑制剂阿贝西利正式获批上市”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多肝癌靶向药索拉非尼(多吉美)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。