奥拉帕尼和尼拉帕尼的疗效有何区别?

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在2018年期间奥拉帕尼是在欧洲时被批准用于治疗卵巢癌的维持,奥拉帕尼是在目前用于可以预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发,不管患者肿瘤的 BRCA 状态如何,更为关键的是,新的片剂剂型与早期的胶囊剂相比可减轻用药负担。

除了卵巢癌,奥拉帕尼还被批准用于 BRCA 突变 HER2 阴性转移性乳腺癌。在目前全球上市的三个PRAP抑制剂中,奥拉帕尼的销量稳居第一,2017年奥拉帕尼的销售额为 2.18 亿美元,相比之下,Zejula(尼拉帕尼) 为 1.09 亿美元,Rubraca (鲁卡帕尼)为 5500 万美元。2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。

Rucaparib最常见的的不良反应(发生率大于或等于20%)有恶心、疲劳(包括虚弱)、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍、便秘、食欲下降、腹泻、血小板降低和气喘。实验室检查异常多见(≥35%)肌酐升高、ALT升高、AST升高、血红蛋白下降、淋巴细胞、胆固醇升高、血小板下降、嗜中性细胞下降。10%的患者由于不良反应而停药,主要为疲劳和虚弱。0.5%的患者发生了骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病。患者在治疗前和治疗期间每个月应该检测血象,如发生骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病应该停药。

尼拉帕尼是一种批准口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。该药品对于细胞的DNA的修复情况对突变的患者来说,如果在这期间药物中PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。在2017年期间批准了尼拉帕尼用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。2017年3月份美国FDA已批准了相同适应症。

尼拉帕尼(Niraparib)和奥拉帕尼(Olaparib)都是治疗卵巢癌的靶向药物,最值得相比就是这两者治疗卵巢癌的疗效。那么奥拉帕尼和尼拉帕尼疗效如何?

奥拉帕尼在实验中,维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。

尼拉帕尼在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。

综上所述,尼拉帕尼相对来说治疗卵巢癌的效果还比较好,安全性两者都是类似的。尼拉帕尼更胜一筹。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。