使用赫赛汀(曲妥珠单抗)的患者出血后的注意事项!

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使用赫赛汀(曲妥珠单抗)的患者出血后的注意事项!

赫赛汀(曲妥珠单抗)的患者出血后一定要注意!罗氏晚期乳腺癌曲妥珠单抗於2013年获美国食品药品监管局批准上市美国食品和药物管理局(FDA)并允许用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。作为单药,T-DM1(Kadcyla)为HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况都可以治疗:对转移疾病以前接受治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。

注意事项为:

肺部毒性:在诊断为间质性肺病或肺炎的患者中永久停用KADCYLA。

输注相关反应,超敏反应:监测输注期间和输注后的体征和症状。 如果发生显着的输注相关反应或超敏反应,请缓慢或中断输注并施用适当的药物治疗。 永久停止KADCYLA相关危机生命的输液相关反应。

出血:未确定危险因素的患者以及血小板减少症患者和接受抗凝和抗血小板治疗的患者在临床试验中发生致命性出血病例。 请谨慎使用这些药物,并考虑在伴随使用在医学上有必要时进行额外监测 。

血小板减少症:监测每次KADCYLA剂量前的血小板计数。 研究所酌情调整剂量。

神经毒性:监测体征或症状。 对于患有3或4级周围神经病变的患者暂时停药。

HER2测试:使用经过FDA批准的具有明显熟练程度的实验室测试。

赫赛汀(曲妥珠单抗)T-DM1推荐剂量为每3周(21天周期)静脉滴注3.6 mg / kg,直至疾病进展或不可接受的毒性。 不要使用KADCYLA 剂量大于3.6 mg / kg。 不要用曲妥珠单抗替代KADCYLA 。仅用于静脉输注 。 不要静脉推注或推注。 不要使用葡萄糖(5%)溶液。不良事件(输注相关反应,肝毒性,左室心脏功能障碍,血小板减少症,肺毒性或周围神经病变),可能需要临时中断,或剂量减少,或治疗中止KADCYLA。

赫赛汀(曲妥珠单抗)T-DM1最常见的不良反应(频率> 25%)为疲劳,恶心,肌肉骨骼疼痛,出血,血小板减少,头痛,转氨酶升高,便秘和鼻出血

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