赫赛汀(曲妥珠单抗)治转移性胃癌疗效如何

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最早的ToGA研究证实，在HER2阳性转移性胃癌当中，曲妥珠单抗联合化疗的疗效显著优于单用化疗，患者的总生存超过16个月。该研究一经公布，国内外各大指南开始将曲妥珠单抗联合化疗作为一线推荐，奠定了其在HER2阳性晚期胃癌中的一线治疗的基石地位。2012年国家药监局批准抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗在国内上市，2018年曲妥珠单抗正式被纳入胃癌的一线治疗医保范围，大大降低了胃癌家庭的诊疗负担。

2020年ASCO大会上公布了EVIDENCE研究，这是一项中国前瞻性、非干预性真实世界研究，针对国内85家医院，从2013年4月至2018年6月，入组1600例中国胃癌患者，根据患者HER2状态、病期及治疗方案联合曲妥珠单抗与否分成5组，主要目的是为确认在中国患者当中曲妥珠单抗的有效性和安全性，结果显示曲妥珠单抗联合化疗显著改善患者总生存，并首次证实在中国人群中曲妥珠单抗的疗效与安全性良好，研究主要终点我们可以看到曲妥珠单抗联合化疗OS达22.3个月，与XELOX(卡培他滨 奥沙利铂)联合疗效最佳，OS高达34.6个月，这是一个非常令人震惊的数据，在真实世界中与一系列其他治疗药物联合使用时，被证实也具有良好的耐受性和有效性。

2020年ASCO上发布了帕博利珠单抗(免疫治疗)联合曲妥珠单抗(靶向治疗)及化疗一线治疗HER2阳性转移性胃食管腺癌的II期研究(NCT02954536)，在累计完成32例可评估的患者中，100%的患者均发生肿瘤退缩，中位PFS11.3个月，带给肿瘤内科医生前所未有的信心和憧憬，同时也为HER2阳性胃癌的治疗提供了免疫治疗联合曲妥珠单抗的新思路。我认为对于HER2阳性胃癌患者，在将来越来越多的治疗方案中，抗HER2的靶向治疗可能仍会作为治疗的基础。检测先行，对于HER2阳性的病人，首要任务就是早期、明确HER2状态，因为这将决定病人的整体治疗路径。

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