卵巢癌靶向药奥拉帕利扩展医保范围至新确诊患者，成首个协议期内再次谈判成功药品

12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式公布了完整版的2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，其中又有119个药品经过谈判新增到医保报销的行列中来。据悉，新版目录将于2021年3月1日起正式执行。

相比往年，今年医保目录调整鼓励创新的导向更为鲜明，纳入了更多对临床价值高、经济性评价优良的创新药。卵巢癌靶向创新药——奥拉帕利则成为了此次医保目录调整中，首个协议期内再次谈判的药品，并将医保适应症扩展至BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

图片来源：摄图网

实际上，奥拉帕利已于2020年1月1日首次进入国家医保目录，适用范围为铂敏感复发晚期患者。本次医保目录的调整意味着这一创新药成为目前中国唯⼀⼀款医保同时覆盖新确诊及复发患者的卵巢癌维持治疗PARP抑制剂。

在我国，卵巢癌是女性生殖系统常见恶性肿瘤之一，死亡率居于妇科恶性肿瘤之首，5年生存率仅约39%，被称为“妇癌之王”和“沉默的杀手”。而卵巢癌患者生存率长期以来难以改善的主要原因，在于早期诊断难和晚期复发率高——70%的患者就诊时已是晚期，且70%的初治患者接受标准治疗后仍可能在3年内复发。面对高复发率的困局，卵巢癌患者及其家庭都承受着巨大的生理、心理压力和经济负担。

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因此，能否延缓一线初治患者的复发，成为了提升整体卵巢癌治疗水平、改善患者生活质量、实现卵巢癌慢病管理模式的关键之一。

研究表明，BRCA基因突变是导致卵巢癌发病的因素之一。针对携带这类基因突变的新诊断晚期卵巢癌患者，最新研究SOLO-1的结果显示，奥拉帕利实现了56个月的无疾病进展时间（PFS），且近一半（48%）的患者5年内未复发，有望让患者长期无复发生存成为现实。这一结果表明，这样的维持治疗后，患者可以达到4年半以上无复发。以往数据显示，大多数（70%）初治患者接受标准治疗后仍可能在3年内复发。而维持治疗使携带BRCA基因突变的新诊断晚期卵巢癌患者的复发期大大延缓，甚至有望实现超过5年，让“临床治愈”成为可能，这是一个很大的贡献，令人振奋。

继2018年获批用于复发患者维持治疗后，2019年，奥拉帕利成为中国首个获批用于一线新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的维持治疗，带领卵巢癌治疗进入了个体化精准靶向治疗时代。此后，“手术 化疗 维持治疗”成为了一线晚期卵巢癌新的全程管理治疗模式。

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本次医保目录的调整体现了医保制度改革要求更高效、精准保障人民群众基本医药需求的目标，无疑将惠及社会多方群体。对于广大卵巢癌家庭而言，意味着更多患者可以从创新药物中获益。

根据奥拉帕利SOLO-1研究结果，近半数患者有望实现“临床治愈”，在延长生存的同时，显著提高生活质量；另一方面，随着一线维持治疗可及性的提高，卵巢癌患者复发时间进一步延缓，将有益于缓解医保资金对二线复发群体的支付压力。

与此同时，对于多延续一年协议期的药企而言，也将享受到医保红利。奥拉帕利作为阿斯利康与默沙东的合作产品，此次协议期内的主动谈判也凸显了两家药企让创新好药惠及更多中国患者的决心。

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奥拉帕利作为目前中国唯一一款医保同时覆盖新确诊及复发患者的卵巢癌维持治疗PARP抑制剂，相信随着可及性的提升，将有助于更多卵巢癌病人从创新治疗获益，延缓复发，实现长期无瘤生存，提高生活质量，同时减轻患者家庭的经济负担，更好保障人民群众病有所医，全面提升中国卵巢癌的整体治疗水平。