使用达克替尼(多泽润)有哪些注意事项及处理方法?

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使用达克替尼(多泽润)有哪些注意事项及处理方法?

达克替尼(多泽润)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

使用达克替尼(多泽润)有哪些注意事项及处理方法?

1、 间质性肺疾病(ILD):

在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中,有0.5%发生严重和致命的ILD /肺炎;0.3%的病例死亡。

监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者,应暂停VIZIMPRO并立即查证是否有ILD。

如果确认ILD,则永久终止服用VIZIMPRO 。

2、腹泻:

用VIZIMPRO治疗的患者发生严重和致命的腹泻。394名接受VIZIMPRO治疗的患者中有86%出现腹泻。据报道,有11%的患者患有3或4级腹泻,而致命的病例占0.3%。

对2级或更高级别的腹泻,应停止服用VIZIMPRO,直至恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。迅速开始止泻治疗(洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品)。

3、皮肤不良反应:

用VIZIMPRO治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中,皮疹发生率达78%。21%的患者出现3或4级皮疹。有7%的患者出现剥脱性皮肤反应,1.8%的患者出现3或4级剥脱性皮肤反应。

对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应,应暂停使用VIZIMPRO,直到恢复到小于或等于1级严重程度为止,然后根据皮肤病学不良反应的严重程度,以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。

皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。在使用VIZIMPRO时,注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。一旦发生1级皮疹,应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。对于2级或更严重的皮肤病学不良反应,应开始口服抗生素。

4、胚胎-胎儿毒性:

根据动物研究的结果及其作用机理,VIZIMPRO对孕妇给药可引起胎儿伤害。在动物生殖研究中,在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼,导致植入后损失的发生率增加,并且胎儿体重降低。EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。

建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用VIZIMPRO治疗期间尽量采取有效避孕措施,直到最后一次服用后至少17天。

在抗癌群体中,还存在一些特殊患者,他们是孕妇、老人、小孩等特殊群体,这些人使用达克替尼(Dacomitinib)应该注意什么呢?让我们一起来看一看。

【肾功能不全】

对于轻度或中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min),建议不调整剂量。对于严重肾功能不全(CLcr<30 mL / min)的患者,尚未确定多泽润(达克替尼)的推荐剂量。

【肝功能不全】

对于轻度或中度肝功能不全,建议不调整剂量。对于严重肝功能不全(总胆红素> 3至10×ULN和任何AST)的患者,尚未确定多泽润(达克替尼)的推荐剂量。

【孕妇】

根据动物研究的结果及其作用机理,达克替尼(达可替尼,Vizimpro)给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。在动物生殖研究中,在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服,导致植入后流失的发生率增加,并且胎儿体重的剂量降低,导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。

【哺乳】

没有关于人乳中达克替尼(达可替尼,Vizimpro)及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。

【备孕】

在开始使用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)之前,请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。

【避孕】

建议有生殖潜力的女性,在使用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)治疗期间以及最后一次服用后至少17天内,使用有效的避孕方法。

【儿童】

尚未确定达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在儿科中的安全性和有效性。

【老年人】

临床试验显示,65岁以上老年患者使用达克替尼(达可替尼,Vizimpro),3~4级不良反应的发生率更高(67% VS 56%)。

以上便是“要注意这些功能不全的患者谨慎使用达克替尼(Dacomitinib)”的全部内容,希望能帮助到大家,想要了解更多资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。