有望让患者走进“慢性病”时代的阿来替尼具体效果如何？

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阿来替尼(艾乐替尼)是新一代的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌患者，或经另一种靶向药物克唑替尼治疗后恶化或耐受的患者。阿来替尼硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。阿来替尼（安圣莎）的推荐剂量为 600mg（4 粒 150mg 胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量 1200mg）。

阿来替尼（安圣莎）起效较快，具体时间与患者自身情况有关，有的患者服用3、4天就起效，有的患者服用一周后才有感觉。

ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼（安圣莎）与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。

研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。

与克唑替尼相比，阿来替尼（安圣莎）一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。

此外，与克唑替尼相比，阿来替尼（安圣莎）组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。

在两个促成为阿来替尼（安圣莎）批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。

在第二份研究中(也是由基因泰克资助)，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。

两个研究也都测试了阿来替尼（安圣莎）对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。

根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。

综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼的临床报告来看，阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下：

疾病控制率88%，客观缓解率70%，颅内转移客观缓解率52%。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。