布加替尼（布吉他滨）的使用剂量是多少?

布加替尼（布吉他滨）的使用剂量是多少?大多数接受克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)重排的非小细胞肺癌(ALK阳性NSCLC)患者最终都会经历疾病进展。我们在克唑替尼难治性ALK阳性NSCLC中评估了研究型下一代ALK抑制剂布加替尼的两种方案。

患者和方法：按脑转移对克唑替尼耐药的患者进行分层。他们被随机分配(1：1)口服布加替尼口服90 mg每天一次(A组)或180 mg每天一次，并以7天每天90 mg的剂量引入(180 mg每天一次[带引入]; B组)。研究者评估的确认客观反应率(ORR)是主要终点。

结果：纳入222例患者(A组：n = 112，治疗109; B组：n = 110，治疗110)，154例(69%)有基线脑转移，222例中的164例(74%)曾接受过化疗。经过8.0个月的中位随访，研究者评估确认，A组的ORR为45%(97.5%CI，34%至56%)，B组为54%(97.5%CI，43%至65%)。 A组和B组评估的中位无进展生存期分别为9.2个月(95%CI，7.4至15.6)和12.9个月(95%CI，11.1至未达到)。独立审查委员会评估的基线时可测量的脑转移患者的颅内ORR在A组为42%(26名患者中的11名)，在B组为67%(18名患者中的12名)。

常见的治疗紧急事件为恶心(Arm) A / B，33%/ 40%)，腹泻(A / B，19%/ 38%)，头痛(A / B，28%/ 27%)，咳嗽(A / B，18%/ 34%)，并且主要是1至2年级。219例接受治疗的患者中有14例发生了一部分早期发作的肺部不良事件(中位发病：第2天)(所有级别，6%;≥3，3%);B组提升至180 mg后，未发生任何疾病。14例患者中有7例成功使用布加替尼治疗。

结论：布加替尼（布吉他滨）可产生大量的全身和颅内反应，并具有无进展生存期。布加替尼的较佳剂量为每日一次180毫克，并且与每日一次90毫克的最佳剂量相比显示出更高的疗效，还发现布加替尼的耐受性良好。

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