2020 ASCO 最新进展：仑伐替尼和阿帕替尼在消化系统肿瘤中的研究

背景：该试验是一项开放、单臂的Ib期临床研究，旨在评估K药联合仑伐替尼用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的疗效与安全性，该方案已获FDA突破性疗法认定(BTD)。

结果：

中位总生存期（OS）：22.0个月(95% CI ,20.4~NE)，；中位无进展生存期（PFS）：9.3个月(95% CI, 7.1~9.7)；客观缓解率（ORR）：46% (95% CI ,36~56.3) ，CR达11%。≥3级不良反应发生率为67%；≥4级不良反应发生率为4%，最常见的3级TRAE是高血压(17%)；

结论：仑伐替尼和派姆单抗联合用药具有良好的抗肿瘤活性，该研究可作为仑伐替尼联合派姆单抗或仑伐替尼单药作为肝细胞癌的一线治疗的依据。

背景：该研究旨在评价荣昌生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗偶联剂（RC48-ADC）治疗HER2过表达（IHC 2 或3 ）胃或胃食管连接癌患者中的疗效和安全性。

共纳入127例胃或胃食管结膜癌，HER2过表达（IHC 2 或3 ），接受过≥二线系统治疗的患者。患者接受抗癌新药RC48-ADC，2.5 mg/kg，q2w，直到疾病进展，毒性不可接受，退出治疗或研究终止。

结果：

1.研究者评估确认的客观缓解率（ORR）：18.1％，2线和≥3线的患者的ORR分别为19.4％和16.9％。

2.无进展生存期（mPFS）：3.8个月，89例患者（70.1％）

3.总生存期（OS）：7.6个月（52例患者[40.9％]）。

4.与治疗相关的最常见的不良事件是白细胞减少症（52.0％），脱发症（51.2％），中性粒细胞减少症（48.0％）和疲劳（42.5％）。

结论：抗癌新药RC48-ADC在进展期或转移性her2过表达的胃或胃食管交界癌患者中表现出很大的临床意义和生存获益，其安全性和先前报道的数据一致。

背景：AHELP研究旨在观察和评价阿帕替尼二线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。共纳入了393例既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者，按2：1的比例随机分配。

结果：

1.总生存期（mOS）：8.7个月 vs 6.8个月

2.无进展生存期（PFS）：4.5个月 vs 1.9 个月

3.客观缓解率（ORR）：10.7%vs 1.5%

4.治疗相关不良事件(TRAEs)：97.3% vs 70.8%，常见的三、四级不良反应为高血压，手足综合征，血小板减少，中性粒细胞减少。

结论：阿帕替尼经预处理的中晚期HCC患者OS和PFS中显著延长，耐受性好，安全性可控。